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衛生福利部食品藥物管理署

參與2025年第27屆國際醫療器材主管機關論壇(IMDRF)年會系列會議

基本資料

系統識別號: C11400576
相關專案:
計畫名稱: 出席2025年國際醫療器材主管機關論壇(International Medical Device Regulators Forum, IMDRF)第27屆年會系列會議#
報告名稱: 參與2025年第27屆國際醫療器材主管機關論壇(IMDRF)年會系列會議
電子全文檔: C11400576_1.pdf
附件檔:
報告日期: 114/06/13
報告書頁數: 14

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 114/03/08 至 114/03/13
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
林上景 衛生福利部食品藥物管理署 醫療器材及化粧品組 副研究員 其他

報告內容摘要

國際醫療器材主管機關論壇(International Medical Device Regulators Forum, IMDRF)是由各國醫療器材監管單位、相關國際組織及業界代表組成的交流平台,旨在推動國際醫療器材法規調和與監管趨同,使監管機構有效且有效率地把關醫療器材的效能、安全與品質。我國以IMDRF附屬會員身分參與本次會議系列活動,包括「應用國際標準於醫材監管」訓練課程、以「策略計畫及法規信賴」為主題的工作坊、利害關係人論壇,以及管理委員會會議等。本次會議除了持續關心各國法規動態,以及IMDRF指引文件的實施情形與挑戰外,主要聚焦於IMDRF 2026至2030年的策略計畫,以及實行法規信賴的經驗,與拓展信賴之挑戰等議題。參與本次會議,不僅有助我國掌握國際間醫材管理新知與政策趨勢,亦藉由積極和與會人士互動並建立聯繫管道,強化我國與國際夥伴的實質交流。

其他資料

前往地區: 日本;
參訪機關: 2025年第27屆國際醫療器材主管機關論壇(IMDRF)年會
出國類別: 開會
關鍵詞: 國際醫療器材主管機關論壇(International Medical Device Regulators Forum, IMDRF),醫療器材(medical device),法規信賴(regulatory reliance)
備註:

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主題分類: 藥政管理
施政分類: 醫療器材
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