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衛生福利部食品藥物管理署
參與2025年第27屆國際醫療器材主管機關論壇(IMDRF)年會系列會議
基本資料
系統識別號: |
C11400576 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
出席2025年國際醫療器材主管機關論壇(International Medical Device Regulators Forum, IMDRF)第27屆年會系列會議# |
報告名稱: |
參與2025年第27屆國際醫療器材主管機關論壇(IMDRF)年會系列會議 |
電子全文檔: |
C11400576_1.pdf
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附件檔: |
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報告日期: |
114/06/13 |
報告書頁數: |
14 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
林上景 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
醫療器材及化粧品組 |
副研究員 |
其他 |
報告內容摘要
國際醫療器材主管機關論壇(International Medical Device Regulators Forum, IMDRF)是由各國醫療器材監管單位、相關國際組織及業界代表組成的交流平台,旨在推動國際醫療器材法規調和與監管趨同,使監管機構有效且有效率地把關醫療器材的效能、安全與品質。我國以IMDRF附屬會員身分參與本次會議系列活動,包括「應用國際標準於醫材監管」訓練課程、以「策略計畫及法規信賴」為主題的工作坊、利害關係人論壇,以及管理委員會會議等。本次會議除了持續關心各國法規動態,以及IMDRF指引文件的實施情形與挑戰外,主要聚焦於IMDRF 2026至2030年的策略計畫,以及實行法規信賴的經驗,與拓展信賴之挑戰等議題。參與本次會議,不僅有助我國掌握國際間醫材管理新知與政策趨勢,亦藉由積極和與會人士互動並建立聯繫管道,強化我國與國際夥伴的實質交流。
其他資料
前往地區: |
日本; |
參訪機關: |
2025年第27屆國際醫療器材主管機關論壇(IMDRF)年會 |
出國類別: |
開會 |
關鍵詞: |
國際醫療器材主管機關論壇(International Medical Device Regulators Forum, IMDRF),醫療器材(medical device),法規信賴(regulatory reliance) |
備註: |
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