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農業部獸醫研究所

赴韓國動植物檢疫局研習動物用疫苗逐批檢驗制度及檢驗技術

基本資料

系統識別號: C11400195
相關專案:
計畫名稱: 赴韓國動植物檢疫局研習動物用疫苗逐批檢驗制度及檢驗技術#
報告名稱: 赴韓國動植物檢疫局研習動物用疫苗逐批檢驗制度及檢驗技術
電子全文檔: C11400195_1.pdf
附件檔:
報告日期: 114/02/21
報告書頁數: 25

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 農業部獸醫研究所
出國期間: 113/11/25 至 113/11/29
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
柯依廷 農業部獸醫研究所 副研究員兼系主任 其他

報告內容摘要

韓國動植物檢疫局(Animal and Plant Quarantine Agency;APQA)負責動植物防檢疫與獸醫藥品管理,與台灣的管理體系相似,其中主要由獸醫生物製劑實驗室負責疫苗國家批次放行、品質控制及檢驗標準制訂。韓國的動物用疫苗檢驗制度包括國家批次檢驗(national lot release;NLR)與其豁免系統(NLR assay exemption;NLRAE),政府並透過市場抽樣確保品質。韓國計畫於2025年推行的種毒批次管理制度(seed-lot system;SLS),要求疫苗生產者提交種毒與細胞庫的詳細技術數據,確保品質穩定。該制度規劃以7年分階段推動,期望未來可減少最終產品品管的檢驗需求,提升國際競爭力並減少實驗動物的使用。  本次亦赴韓國Konkuk Human Animal Vaccine(KHAV)臨床研究機構進行參訪,該機構承接進口疫苗的額外檢驗需求,以符合韓國國檢標準。此種模式可更靈活地達成法規需求,降低政府檢驗負擔,提高檢驗效率。韓國的動物用疫苗管理制度在減少逐批檢驗、強化廠商自主管理方面值得我國參考,本次研習建立了與APQA的聯繫管道,未來將持續關注其政策發展,作為國內動物疫苗檢驗制度改革的借鏡。

其他資料

前往地區: 韓國;
參訪機關: 韓國動植物檢疫局(Animal and Plant Quarantine Agency)
出國類別: 實習
關鍵詞: 動物疫苗,批次檢驗制度,疫苗品質管理,種毒批次管理
備註:

分類瀏覽

主題分類: 動植物防疫檢疫
施政分類: 動物防疫
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