農業部獸醫研究所
赴韓國動植物檢疫局研習動物用疫苗逐批檢驗制度及檢驗技術
基本資料
系統識別號: |
C11400195 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
赴韓國動植物檢疫局研習動物用疫苗逐批檢驗制度及檢驗技術# |
報告名稱: |
赴韓國動植物檢疫局研習動物用疫苗逐批檢驗制度及檢驗技術 |
電子全文檔: |
C11400195_1.pdf
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附件檔: |
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報告日期: |
114/02/21 |
報告書頁數: |
25 |
計畫主辦機關資訊
計畫主辦機關: |
農業部獸醫研究所
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出國期間: |
113/11/25 至 113/11/29 |
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
柯依廷 |
農業部獸醫研究所 |
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副研究員兼系主任 |
其他 |
報告內容摘要
韓國動植物檢疫局(Animal and Plant Quarantine Agency;APQA)負責動植物防檢疫與獸醫藥品管理,與台灣的管理體系相似,其中主要由獸醫生物製劑實驗室負責疫苗國家批次放行、品質控制及檢驗標準制訂。韓國的動物用疫苗檢驗制度包括國家批次檢驗(national lot release;NLR)與其豁免系統(NLR assay exemption;NLRAE),政府並透過市場抽樣確保品質。韓國計畫於2025年推行的種毒批次管理制度(seed-lot system;SLS),要求疫苗生產者提交種毒與細胞庫的詳細技術數據,確保品質穩定。該制度規劃以7年分階段推動,期望未來可減少最終產品品管的檢驗需求,提升國際競爭力並減少實驗動物的使用。 本次亦赴韓國Konkuk Human Animal Vaccine(KHAV)臨床研究機構進行參訪,該機構承接進口疫苗的額外檢驗需求,以符合韓國國檢標準。此種模式可更靈活地達成法規需求,降低政府檢驗負擔,提高檢驗效率。韓國的動物用疫苗管理制度在減少逐批檢驗、強化廠商自主管理方面值得我國參考,本次研習建立了與APQA的聯繫管道,未來將持續關注其政策發展,作為國內動物疫苗檢驗制度改革的借鏡。
其他資料
前往地區: |
韓國; |
參訪機關: |
韓國動植物檢疫局(Animal and Plant Quarantine Agency) |
出國類別: |
實習 |
關鍵詞: |
動物疫苗,批次檢驗制度,疫苗品質管理,種毒批次管理 |
備註: |
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