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						農業部獸醫研究所
						赴韓國動植物檢疫局研習動物用疫苗逐批檢驗制度及檢驗技術
					
					
						
						基本資料
						
							
								
									
								    	| 系統識別號: | 
								    	C11400195 | 
									
									
								  		| 相關專案: | 
								  		無 | 
									
									
								  		| 計畫名稱: | 
								  		赴韓國動植物檢疫局研習動物用疫苗逐批檢驗制度及檢驗技術# | 
									
									
								  		| 報告名稱: | 
								  		赴韓國動植物檢疫局研習動物用疫苗逐批檢驗制度及檢驗技術 | 
									
									
				                  		| 電子全文檔: | 
				                  		
				                  			
				                  				 
				                  				
				                  					C11400195_1.pdf
				                  				
				                  			
				                  			 
				                  		 | 
									
									
								  		| 附件檔: | 
										 | 
									
									
								  		| 報告日期: | 
								  		114/02/21 | 
									
									
								  		| 報告書頁數: | 
								  		25 | 
									
								
							
						 
						計畫主辦機關資訊
						
							
								
									
								    	| 計畫主辦機關: | 
								    	農業部獸醫研究所
											
								  		 | 
									
									
								  		| 出國期間: | 
								  		113/11/25 至 113/11/29 | 
								  	
								
							
						 
						
						
							
								
				   					
				     					| 姓名 | 
				     					服務機關 | 
				     					服務單位 | 
				     					職稱 | 
				     					官職等  | 
				   					
									
								
								
				   					
									
				  						| 柯依廷 | 
										農業部獸醫研究所 | 
										 | 
										副研究員兼系主任 | 
										其他 | 
									
									
								
							
						 
						
						報告內容摘要
						韓國動植物檢疫局(Animal and Plant Quarantine Agency;APQA)負責動植物防檢疫與獸醫藥品管理,與台灣的管理體系相似,其中主要由獸醫生物製劑實驗室負責疫苗國家批次放行、品質控制及檢驗標準制訂。韓國的動物用疫苗檢驗制度包括國家批次檢驗(national lot release;NLR)與其豁免系統(NLR assay exemption;NLRAE),政府並透過市場抽樣確保品質。韓國計畫於2025年推行的種毒批次管理制度(seed-lot system;SLS),要求疫苗生產者提交種毒與細胞庫的詳細技術數據,確保品質穩定。該制度規劃以7年分階段推動,期望未來可減少最終產品品管的檢驗需求,提升國際競爭力並減少實驗動物的使用。  本次亦赴韓國Konkuk Human Animal Vaccine(KHAV)臨床研究機構進行參訪,該機構承接進口疫苗的額外檢驗需求,以符合韓國國檢標準。此種模式可更靈活地達成法規需求,降低政府檢驗負擔,提高檢驗效率。韓國的動物用疫苗管理制度在減少逐批檢驗、強化廠商自主管理方面值得我國參考,本次研習建立了與APQA的聯繫管道,未來將持續關注其政策發展,作為國內動物疫苗檢驗制度改革的借鏡。
						其他資料
						
							
								
									
								    	| 前往地區: | 
								    	韓國; | 
									
									
								  		| 參訪機關: | 
								  			韓國動植物檢疫局(Animal and Plant Quarantine Agency) | 
									
									
								  		| 出國類別: | 
								  		實習 | 
									
									
								  		| 關鍵詞: | 
								  		動物疫苗,批次檢驗制度,疫苗品質管理,種毒批次管理 | 
									
									
								  		| 備註: | 
								  		 | 
								  	
								
							
						 
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