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衛生福利部食品藥物管理署

參加歐洲藥典Group of Expert 10A 第146次專家會議

基本資料

系統識別號: C11302203
相關專案:
計畫名稱: 歐洲藥典第146次專家會議#
報告名稱: 參加歐洲藥典Group of Expert 10A 第146次專家會議
電子全文檔: C11302203_1.pdf
附件檔:
報告日期: 113/11/19
報告書頁數: 20

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 113/08/25 至 113/08/30
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
林美智 衛生福利部食品藥物管理署 副組長 其他

報告內容摘要

食品藥物管理署於102年正式成為歐洲藥典觀察員,多年來持續參與歐洲藥典委員會會議及EDQM舉辦之相關會議。出國人員奉派參加歐洲藥典Group 10A會議,於113年8月27至28日假法國斯特拉斯堡EDQM召開之第146次會議,會議重點為討論小組目前進行中個論草案。出國人員於本次會議中報告執行Clomipramine hydrochloride之related substances確認實驗進度,建議調整不純物偵測波長,獲在場委員同意後,繼續執行下階段之工作。本次Group 10A 專家會議已就議程所排定項目充分討論,會議決議5篇草案將提交歐洲藥典委員會第180次會議審議,6篇於Pharmeuropa公開徵詢,其餘品項繼續研究與探討。參與實體會議與專家交流,實際了解各品目編修歷程、增修訂品目緣由及編修做法,可作為中華藥典編修精進方向。

其他資料

前往地區: 法國;
參訪機關: 歐洲藥品品質與衛生保健局
出國類別: 開會
關鍵詞: 歐洲藥典、專家小組
備註:

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主題分類: 藥政管理
施政分類: 衛生及社會安全
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