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衛生福利部食品藥物管理署
參加歐洲藥典Group of Expert 10A 第146次專家會議
基本資料
系統識別號: |
C11302203 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
歐洲藥典第146次專家會議# |
報告名稱: |
參加歐洲藥典Group of Expert 10A 第146次專家會議 |
電子全文檔: |
C11302203_1.pdf
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附件檔: |
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報告日期: |
113/11/19 |
報告書頁數: |
20 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
林美智 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
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副組長 |
其他 |
報告內容摘要
食品藥物管理署於102年正式成為歐洲藥典觀察員,多年來持續參與歐洲藥典委員會會議及EDQM舉辦之相關會議。出國人員奉派參加歐洲藥典Group 10A會議,於113年8月27至28日假法國斯特拉斯堡EDQM召開之第146次會議,會議重點為討論小組目前進行中個論草案。出國人員於本次會議中報告執行Clomipramine hydrochloride之related substances確認實驗進度,建議調整不純物偵測波長,獲在場委員同意後,繼續執行下階段之工作。本次Group 10A 專家會議已就議程所排定項目充分討論,會議決議5篇草案將提交歐洲藥典委員會第180次會議審議,6篇於Pharmeuropa公開徵詢,其餘品項繼續研究與探討。參與實體會議與專家交流,實際了解各品目編修歷程、增修訂品目緣由及編修做法,可作為中華藥典編修精進方向。
其他資料
前往地區: |
法國; |
參訪機關: |
歐洲藥品品質與衛生保健局 |
出國類別: |
開會 |
關鍵詞: |
歐洲藥典、專家小組 |
備註: |
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