衛生福利部食品藥物管理署
2021年歐洲總體官方藥品管制實驗室(OMCL)暨歐盟生物藥品官方批次放行(OCABR)網絡年會
基本資料
系統識別號: |
C11000255 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
2021年歐洲總體官方藥品管制實驗室(OMCL)暨歐盟生物藥品官方批次放行(OCABR)網絡年會# |
報告名稱: |
2021年歐洲總體官方藥品管制實驗室(OMCL)暨歐盟生物藥品官方批次放行(OCABR)網絡年會 |
電子全文檔: |
C11000255_1.pdf
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附件檔: |
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報告日期: |
110/12/08 |
報告書頁數: |
16 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
巫博智 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
研檢組 |
技士 |
其他 |
王德原 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
研檢組 |
組長 |
其他 |
林美智 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
研檢組 |
簡任技正 |
其他 |
許家銓 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
研檢組 |
科長 |
其他 |
鄧子華 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
研檢組 |
技正 |
其他 |
報告內容摘要
歐洲總體官方藥品管制實驗室網絡(OMCL)為歐洲官方合作組織,成員國家藉由共享檢驗專業技術與資料庫,提升對藥物品質管制的能力。本署生物藥品實驗室已於107年度成為該網絡成員,爰具有參與年度會議資格。本署積極參與網絡內相關活動,如藥品檢驗方法能力試驗計畫、生物性標準品共同標定研究等,持續提升我國藥品品質管制與檢驗能力。本署於108年度與歐盟生物藥品官方批次放行網絡(EU OCABR network)簽訂瞭解備忘錄,與EU OCABR network資源共享,攜手合作維護國際生物藥品品質安全。
本署受邀於本年度OCABR大會簡介我國生物藥品批次放行活動,由許家銓科長簡介我國生物藥品批次放行活動,包括我國生物藥品批次放行流程、放行資訊、因應疫情下之加速生物藥品放行策略及分享2018年流感疫苗異物事件及後續依風險管控加強疫苗外觀檢查等,各國亦藉由本次大會分享COVID-19疫苗檢驗相關方法,促進資訊交流,持續提升各國藥品品質管制與檢驗能力,共同維護國際藥品品質安全。
其他資料
前往地區: |
臺灣,中華民國; |
參訪機關: |
無 |
出國類別: |
其他 |
關鍵詞: |
歐洲總體官方藥品管制實驗室,生物藥品批次放行 |
備註: |
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