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衛生福利部食品藥物管理署

2021年歐洲總體官方藥品管制實驗室(OMCL)暨歐盟生物藥品官方批次放行(OCABR)網絡年會

基本資料

系統識別號: C11000255
相關專案:
計畫名稱: 2021年歐洲總體官方藥品管制實驗室(OMCL)暨歐盟生物藥品官方批次放行(OCABR)網絡年會#
報告名稱: 2021年歐洲總體官方藥品管制實驗室(OMCL)暨歐盟生物藥品官方批次放行(OCABR)網絡年會
電子全文檔: C11000255_1.pdf
附件檔:
報告日期: 110/12/08
報告書頁數: 16

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 110/09/07 至 110/09/10
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
巫博智 衛生福利部食品藥物管理署 研檢組 技士 其他
王德原 衛生福利部食品藥物管理署 研檢組 組長 其他
林美智 衛生福利部食品藥物管理署 研檢組 簡任技正 其他
許家銓 衛生福利部食品藥物管理署 研檢組 科長 其他
鄧子華 衛生福利部食品藥物管理署 研檢組 技正 其他

報告內容摘要

歐洲總體官方藥品管制實驗室網絡(OMCL)為歐洲官方合作組織,成員國家藉由共享檢驗專業技術與資料庫,提升對藥物品質管制的能力。本署生物藥品實驗室已於107年度成為該網絡成員,爰具有參與年度會議資格。本署積極參與網絡內相關活動,如藥品檢驗方法能力試驗計畫、生物性標準品共同標定研究等,持續提升我國藥品品質管制與檢驗能力。本署於108年度與歐盟生物藥品官方批次放行網絡(EU OCABR network)簽訂瞭解備忘錄,與EU OCABR network資源共享,攜手合作維護國際生物藥品品質安全。 本署受邀於本年度OCABR大會簡介我國生物藥品批次放行活動,由許家銓科長簡介我國生物藥品批次放行活動,包括我國生物藥品批次放行流程、放行資訊、因應疫情下之加速生物藥品放行策略及分享2018年流感疫苗異物事件及後續依風險管控加強疫苗外觀檢查等,各國亦藉由本次大會分享COVID-19疫苗檢驗相關方法,促進資訊交流,持續提升各國藥品品質管制與檢驗能力,共同維護國際藥品品質安全。

其他資料

前往地區: 臺灣,中華民國;
參訪機關:
出國類別: 其他
關鍵詞: 歐洲總體官方藥品管制實驗室,生物藥品批次放行
備註:

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主題分類: 藥政管理
施政分類: 藥物生物學
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