衛生福利部食品藥物管理署
2018年APEC SOM1生命科學創新論壇 ─法規協和指導委員會會議報告
基本資料
系統識別號: |
C10700509 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
亞太經濟合作法規協和指導委員會(APEC Regulatory Harmonization Steering Committee, RHSC)# |
報告名稱: |
2018年APEC SOM1生命科學創新論壇 ─法規協和指導委員會會議報告 |
電子全文檔: |
C10700509_1.pdf
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附件檔: |
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報告日期: |
107/04/26 |
報告書頁數: |
27 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
林賢一 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
藥品組 |
高級審查員 |
其他 |
王兆儀 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
藥品組 |
組長 |
其他 |
林意筑 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
藥品組 |
科長 |
其他 |
報告內容摘要
衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)於107年2月赴新加坡出席亞太經濟合作(APEC)生命科學創新論壇(LSIF)─法規協和指導委員會(RHSC)相關會議,包括藥品上游成分品質管理圓桌會議及RHSC會議。食藥署代表於會前順道參訪Duke-NUS醫學院法規卓越中心(CoRE),與該中心團隊就法規科學人員培訓議題進行交流。透過出席藥品上游成分品質管理圓桌會議,食藥署代表分享我國對賦形劑品質管理的觀點,並了解該議題的國際現況及未來發展方向。透過出席RHSC會議,食藥署代表與優良查驗登記管理(GRM)工作小組成員召開會議討論年度工作規劃,並向RHSC報告主辦推動優良查驗登記管理(GRM)路徑圖及APEC法規科學訓練卓越中心(CoE)之最新成果。後續將積極辦理本年度參與RHSC的二大主要工作項目,包括9月在台辦理2018年APEC優良查驗登記管理法規科學卓越中心研討會(2018 APEC GRM CoE Workshop),及執行推動優良查驗登記管理績效指標(performance indicator)評估。
其他資料
前往地區: |
新加坡; |
參訪機關: |
亞太經濟合作(APEC) |
出國類別: |
開會 |
關鍵詞: |
亞太經濟合作,生命科學創新論壇,法規協和指導委員會,優良查驗登記管理,法規科學訓練卓越中心 |
備註: |
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