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衛生福利部食品藥物管理署
2018年APEC SOM1生命科學創新論壇 ─法規協和指導委員會會議報告
基本資料
| 系統識別號： |
C10700509 |
| 相關專案： |
無 |
| 計畫名稱： |
亞太經濟合作法規協和指導委員會(APEC Regulatory Harmonization Steering Committee, RHSC)# |
| 報告名稱： |
2018年APEC SOM1生命科學創新論壇 ─法規協和指導委員會會議報告 |
| 電子全文檔： |
C10700509_1.pdf
|
| 附件檔： |
|
| 報告日期： |
107/04/26 |
| 報告書頁數： |
27 |
計畫主辦機關資訊
| 姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
| 林賢一 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
藥品組 |
高級審查員 |
其他 |
| 王兆儀 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
藥品組 |
組長 |
其他 |
| 林意筑 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
藥品組 |
科長 |
其他 |
報告內容摘要
衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)於107年2月赴新加坡出席亞太經濟合作(APEC)生命科學創新論壇(LSIF)─法規協和指導委員會(RHSC)相關會議，包括藥品上游成分品質管理圓桌會議及RHSC會議。食藥署代表於會前順道參訪Duke-NUS醫學院法規卓越中心(CoRE)，與該中心團隊就法規科學人員培訓議題進行交流。透過出席藥品上游成分品質管理圓桌會議，食藥署代表分享我國對賦形劑品質管理的觀點，並了解該議題的國際現況及未來發展方向。透過出席RHSC會議，食藥署代表與優良查驗登記管理(GRM)工作小組成員召開會議討論年度工作規劃，並向RHSC報告主辦推動優良查驗登記管理(GRM)路徑圖及APEC法規科學訓練卓越中心(CoE)之最新成果。後續將積極辦理本年度參與RHSC的二大主要工作項目，包括9月在台辦理2018年APEC優良查驗登記管理法規科學卓越中心研討會(2018 APEC GRM CoE Workshop)，及執行推動優良查驗登記管理績效指標(performance indicator)評估。
其他資料
| 前往地區： |
新加坡; |
| 參訪機關： |
亞太經濟合作(APEC) |
| 出國類別： |
開會 |
| 關鍵詞： |
亞太經濟合作，生命科學創新論壇，法規協和指導委員會，優良查驗登記管理，法規科學訓練卓越中心 |
| 備註： |
|
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