衛生福利部食品藥物管理署
106年世界製藥原料展(歐洲展)暨Painkyl供應商製造廠LTS實地稽核
基本資料
系統識別號: |
C10604247 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
國際原料藥展覽暨Painkyl供應商製造廠LTS實地稽核# |
報告名稱: |
106年世界製藥原料展(歐洲展)暨Painkyl供應商製造廠LTS實地稽核 |
電子全文檔: |
C10604247_1.pdf
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附件檔: |
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報告日期: |
107/01/22 |
報告書頁數: |
26 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
吳孟修 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
製藥工廠 |
簡任技正 |
其他 |
報告內容摘要
「第27屆世界製藥原料歐洲展」(CPhI worldwide 2017)於2017年10月24-26日在德國法蘭克福展覽中心召開,該展覽與P-MEC製藥機械展、InnoPack 製藥包裝材料展、ICSE 合同制定展和FDF同時舉辦,為全球性製藥相關產業聚集之年度展覽,聚集所有醫藥供應鏈的廠商。本次展覽內容豐富,包括合同制定、製藥機械、製藥包裝材料、製劑、製藥原料、生物製劑及原料、精細化工與中間體、藥用賦形劑、天然萃取物等展區,亦有小型研討會,內容包括藥品市場、包裝、原料檢驗等新趨勢及技術等介紹。茲就會議心得,提出以下建議事項:一、持續觀察歐盟偽藥防制指令之進展,並關注我國法規之修訂,以預為因應;二、持續關注可攜式拉曼光譜儀用於原料進貨檢驗之進展,俟技術更純熟,再考慮是否採用;三、持續對原物料或輸入產品之供應商進行稽核,維護產品品質。另鑒於供應商之管理為確保藥品品質重要的一環,於會前至本署管制藥品製藥工廠持有之輸入藥品許可證Painkyl®製造廠LTS(同樣位於德國法蘭克福近郊)執行供應商實地稽核,稽核結果尚符合要求。
其他資料
前往地區: |
德國; |
參訪機關: |
世界製藥原料展(CPHI worldworld),LTS製造廠 |
出國類別: |
其他 |
關鍵詞: |
世界製藥原料展,CPHI,LTS製造廠,供應商查核 |
備註: |
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