衛生福利部食品藥物管理署
							106年世界製藥原料展(歐洲展)暨Painkyl供應商製造廠LTS實地稽核
						
						
							
							基本資料
							
								
									
										
									    	| 系統識別號: | 
									    	C10604247 | 
										
										
									  		| 相關專案: | 
									  		無 | 
										
										
									  		| 計畫名稱: | 
									  		國際原料藥展覽暨Painkyl供應商製造廠LTS實地稽核# | 
										
										
									  		| 報告名稱: | 
									  		106年世界製藥原料展(歐洲展)暨Painkyl供應商製造廠LTS實地稽核 | 
										
										
					                  		| 電子全文檔: | 
					                  		
					                  			
					                  				 
					                  				
					                  					C10604247_1.pdf
					                  				
					                  			
					                  			 
					                  		 | 
										
										
									  		| 附件檔: | 
											
									  		
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									  		| 報告日期: | 
									  		107/01/22 | 
										
										
									  		| 報告書頁數: | 
									  		26 | 
										
									
								
							 
							計畫主辦機關資訊
							
							
							
								
									
					   					
					     					| 姓名 | 
					     					服務機關 | 
					     					服務單位 | 
					     					職稱 | 
					     					官職等  | 
					   					
									
									
									
					   					
										
					  						| 吳孟修 | 
											衛生福利部食品藥物管理署 | 
											製藥工廠 | 
											簡任技正 | 
											其他 | 
										
										
									
								
							 
							
							報告內容摘要
							「第27屆世界製藥原料歐洲展」(CPhI worldwide 2017)於2017年10月24-26日在德國法蘭克福展覽中心召開,該展覽與P-MEC製藥機械展、InnoPack 製藥包裝材料展、ICSE 合同制定展和FDF同時舉辦,為全球性製藥相關產業聚集之年度展覽,聚集所有醫藥供應鏈的廠商。本次展覽內容豐富,包括合同制定、製藥機械、製藥包裝材料、製劑、製藥原料、生物製劑及原料、精細化工與中間體、藥用賦形劑、天然萃取物等展區,亦有小型研討會,內容包括藥品市場、包裝、原料檢驗等新趨勢及技術等介紹。茲就會議心得,提出以下建議事項:一、持續觀察歐盟偽藥防制指令之進展,並關注我國法規之修訂,以預為因應;二、持續關注可攜式拉曼光譜儀用於原料進貨檢驗之進展,俟技術更純熟,再考慮是否採用;三、持續對原物料或輸入產品之供應商進行稽核,維護產品品質。另鑒於供應商之管理為確保藥品品質重要的一環,於會前至本署管制藥品製藥工廠持有之輸入藥品許可證Painkyl®製造廠LTS(同樣位於德國法蘭克福近郊)執行供應商實地稽核,稽核結果尚符合要求。
							其他資料
							
								
									
										
									    	| 前往地區: | 
									    	德國; | 
										
										
									  		| 參訪機關: | 
									  			世界製藥原料展(CPHI worldworld),LTS製造廠 | 
										
										
									  		| 出國類別: | 
									  		其他 | 
										
										
									  		| 關鍵詞: | 
									  		世界製藥原料展,CPHI,LTS製造廠,供應商查核 | 
										
										
									  		| 備註: | 
									  		 | 
									  	
									
								
							 
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