列印
					
						*請選擇視窗上方功能選單的「檔案」→設定列印格式 / 列印 / 預覽列印。
					
					
						衛生福利部食品藥物管理署
						106年世界製藥原料展(歐洲展)暨Painkyl供應商製造廠LTS實地稽核
					
					
						
						基本資料
						
							
								
									
								    	| 系統識別號: | 
								    	C10604247 | 
									
									
								  		| 相關專案: | 
								  		無 | 
									
									
								  		| 計畫名稱: | 
								  		國際原料藥展覽暨Painkyl供應商製造廠LTS實地稽核# | 
									
									
								  		| 報告名稱: | 
								  		106年世界製藥原料展(歐洲展)暨Painkyl供應商製造廠LTS實地稽核 | 
									
									
				                  		| 電子全文檔: | 
				                  		
				                  			
				                  				 
				                  				
				                  					C10604247_1.pdf
				                  				
				                  			
				                  			 
				                  		 | 
									
									
								  		| 附件檔: | 
										 | 
									
									
								  		| 報告日期: | 
								  		107/01/22 | 
									
									
								  		| 報告書頁數: | 
								  		26 | 
									
								
							
						 
						計畫主辦機關資訊
						
						
						
							
								
				   					
				     					| 姓名 | 
				     					服務機關 | 
				     					服務單位 | 
				     					職稱 | 
				     					官職等  | 
				   					
									
								
								
				   					
									
				  						| 吳孟修 | 
										衛生福利部食品藥物管理署 | 
										製藥工廠 | 
										簡任技正 | 
										其他 | 
									
									
								
							
						 
						
						報告內容摘要
						「第27屆世界製藥原料歐洲展」(CPhI worldwide 2017)於2017年10月24-26日在德國法蘭克福展覽中心召開,該展覽與P-MEC製藥機械展、InnoPack 製藥包裝材料展、ICSE 合同制定展和FDF同時舉辦,為全球性製藥相關產業聚集之年度展覽,聚集所有醫藥供應鏈的廠商。本次展覽內容豐富,包括合同制定、製藥機械、製藥包裝材料、製劑、製藥原料、生物製劑及原料、精細化工與中間體、藥用賦形劑、天然萃取物等展區,亦有小型研討會,內容包括藥品市場、包裝、原料檢驗等新趨勢及技術等介紹。茲就會議心得,提出以下建議事項:一、持續觀察歐盟偽藥防制指令之進展,並關注我國法規之修訂,以預為因應;二、持續關注可攜式拉曼光譜儀用於原料進貨檢驗之進展,俟技術更純熟,再考慮是否採用;三、持續對原物料或輸入產品之供應商進行稽核,維護產品品質。另鑒於供應商之管理為確保藥品品質重要的一環,於會前至本署管制藥品製藥工廠持有之輸入藥品許可證Painkyl®製造廠LTS(同樣位於德國法蘭克福近郊)執行供應商實地稽核,稽核結果尚符合要求。
						其他資料
						
							
								
									
								    	| 前往地區: | 
								    	德國; | 
									
									
								  		| 參訪機關: | 
								  			世界製藥原料展(CPHI worldworld),LTS製造廠 | 
									
									
								  		| 出國類別: | 
								  		其他 | 
									
									
								  		| 關鍵詞: | 
								  		世界製藥原料展,CPHI,LTS製造廠,供應商查核 | 
									
									
								  		| 備註: | 
								  		 | 
								  	
								
							
						 
						分類瀏覽