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行政院衛生署食品藥物管理局

出席國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)第35屆會員代表大會

基本資料

系統識別號: C10103564
相關專案:
計畫名稱: 國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)年度委員會#
報告名稱: 出席國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)第35屆會員代表大會
電子全文檔: C10103564_39875.doc
附件檔:
報告日期: 101/12/21
報告書頁數: 11

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 行政院衛生署食品藥物管理局 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 101/09/29 至 101/10/04
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
陳映樺 行政院衛生署食品藥物管理局 科長 其他
陳惠芳 行政院衛生署食品藥物管理局 組長 其他

報告內容摘要

國際醫藥品稽查協約組織(The Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, 簡稱PIC/S)」係由各國主管藥品GMP稽查之權責機關所組成的官方國際組織,現有41個會員,分屬39個國家,遍佈全球五大洲,目前會員仍持續增加中。PIC/S致力藥品GMP法規標準國際協和、稽查品質一致化及加強國際合作,並在國際間扮演重要角色。我國行政院衛生署食品藥物管理局(TFDA)亦於民國99年6月正式向PIC/S提出入會申請,隨後接受PIC/S一系列嚴謹的入會評鑑程序,繼100年11月經PIC/S會員代表大會通過完成第一階段入會資格書面評鑑,PIC/S於今(101)年6月3-9日派代表團訪台進行實地評鑑,PIC/S代表團並於訪查後提交最終入會評鑑報告。本出國計畫派員出席PIC/S於烏克蘭基輔所召開的「PIC/S第35屆會員代表大會」,會中報告我國入會案實地評鑑之後續改善結果,並針對PIC/S會員代表之提問進行說明與討論,以及積極向各PIC/S會員代表遊說其支持。終於,在會中經所有PIC/S會員一致同意,TFDA於明年1月1日起正式成為PIC/S第43個會員」。我國領先日本與韓國向PIC/S國際組織叩關成功,不但可共享國際藥品安全資訊,確保民眾用藥安全,更有助國產藥品拓展外銷市場,開創我國生技製藥產業新契機。

其他資料

前往地區: 烏克蘭;
參訪機關: 國際醫藥品稽查協約組織(The Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme)
出國類別: 其他
關鍵詞: 國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S),藥品優良製造規範(GMP),生技醫藥產業,製藥工廠管理
備註:

分類瀏覽

主題分類: 藥政管理
施政分類: 國際衛生多邊業務
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