列印
					
						*請選擇視窗上方功能選單的「檔案」→設定列印格式 / 列印 / 預覽列印。
					
					
						行政院衛生署食品藥物管理局
						出席國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)第35屆會員代表大會
					
					
						
						基本資料
						
							
								
									
								    	| 系統識別號: | C10103564 | 
									
								  		| 相關專案: | 無 | 
									
								  		| 計畫名稱: | 國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)年度委員會# | 
									
								  		| 報告名稱: | 出席國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)第35屆會員代表大會 | 
									
				                  		| 電子全文檔: |  C10103564_39875.doc 
 | 
									
								  		| 附件檔: |  | 
									
								  		| 報告日期: | 101/12/21 | 
									
								  		| 報告書頁數: | 11 | 
								
							
						 
						計畫主辦機關資訊
						
						
						
							
								
				   					
				     					| 姓名 | 服務機關 | 服務單位 | 職稱 | 官職等 | 
									
								
								
				   					
									
				  						| 陳映樺 | 行政院衛生署食品藥物管理局 |  | 科長 | 其他 | 
									
									
				  						| 陳惠芳 | 行政院衛生署食品藥物管理局 |  | 組長 | 其他 | 
									
								
							
						 
						
						報告內容摘要
						國際醫藥品稽查協約組織(The Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, 簡稱PIC/S)」係由各國主管藥品GMP稽查之權責機關所組成的官方國際組織,現有41個會員,分屬39個國家,遍佈全球五大洲,目前會員仍持續增加中。PIC/S致力藥品GMP法規標準國際協和、稽查品質一致化及加強國際合作,並在國際間扮演重要角色。我國行政院衛生署食品藥物管理局(TFDA)亦於民國99年6月正式向PIC/S提出入會申請,隨後接受PIC/S一系列嚴謹的入會評鑑程序,繼100年11月經PIC/S會員代表大會通過完成第一階段入會資格書面評鑑,PIC/S於今(101)年6月3-9日派代表團訪台進行實地評鑑,PIC/S代表團並於訪查後提交最終入會評鑑報告。本出國計畫派員出席PIC/S於烏克蘭基輔所召開的「PIC/S第35屆會員代表大會」,會中報告我國入會案實地評鑑之後續改善結果,並針對PIC/S會員代表之提問進行說明與討論,以及積極向各PIC/S會員代表遊說其支持。終於,在會中經所有PIC/S會員一致同意,TFDA於明年1月1日起正式成為PIC/S第43個會員」。我國領先日本與韓國向PIC/S國際組織叩關成功,不但可共享國際藥品安全資訊,確保民眾用藥安全,更有助國產藥品拓展外銷市場,開創我國生技製藥產業新契機。
						其他資料
						
							
								
									
								    	| 前往地區: | 烏克蘭; | 
									
								  		| 參訪機關: | 國際醫藥品稽查協約組織(The Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) | 
									
								  		| 出國類別: | 其他 | 
									
								  		| 關鍵詞: | 國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S),藥品優良製造規範(GMP),生技醫藥產業,製藥工廠管理 | 
									
								  		| 備註: |  | 
								
							
						 
						分類瀏覽
						
							
								
									
								    	| 主題分類: | 藥政管理 | 
									
								  		| 施政分類: | 國際衛生多邊業務 |