行政院衛生署藥物食品檢驗局
							參加「2007年PIC/S年度研討會」報告
						
						
							
							基本資料
							
								
									
										
									    	| 系統識別號: | 
									    	C09600031 | 
										
										
									  		| 相關專案: | 
									  		無 | 
										
										
									  		| 計畫名稱: | 
									  		參加PIC/S大會及研討會# | 
										
										
									  		| 報告名稱: | 
									  		參加「2007年PIC/S年度研討會」報告 | 
										
										
					                  		| 電子全文檔: | 
					                  		
					                  			
					                  				 
					                  				
					                  					C09600031_17656.doc
					                  				
					                  			
					                  			 
					                  		 | 
										
										
									  		| 附件檔: | 
											
									  		
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									  		| 報告日期: | 
									  		97/02/22 | 
										
										
									  		| 報告書頁數: | 
									  		18 | 
										
									
								
							 
							計畫主辦機關資訊
							
							
							
								
									
					   					
					     					| 姓名 | 
					     					服務機關 | 
					     					服務單位 | 
					     					職稱 | 
					     					官職等  | 
					   					
									
									
									
					   					
										
					  						| 陳映樺 | 
											行政院衛生署藥物食品檢驗局 | 
											科技發展中心 | 
											薦任技士 | 
											薦任 | 
										
										
									
								
							 
							
							報告內容摘要
							國際醫藥品稽查協約組織(The Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, 簡稱PICS )」成立於1995年11月,為世界上唯一一個由各國GMP稽查權責機關組成的國際合作組織,成立的宗旨在於促進國際GMP法規標準之協和及GMP稽查品質ㄧ致化,現有33個會員分屬32個國家。本計畫派員於96年11月18日至24日赴新加坡參加「2007年PIC/S年度研討會」及「PIC/S - ISPE Workshops」。研討會主題分別為「固型製劑製造工廠之GMP稽查」及「品質風險管理之系統性應用」。參與該研討會,攜回稽查固型製劑GMP藥廠之最新標準與管理概念,瞭解品質風險管理於產業與政府之執行現況與應用案例,供我國未來管理規劃之參考,且有助於藥品GMP稽查品質的提升。過程中與他國GMP稽查員與代表互動,交流各國GMP管理上的經驗,所建立的人脈網絡,更能創造許多會後交流與互動的機會,並間接有助於我國申請加入PIC/S組織。
							其他資料
							
								
									
										
									    	| 前往地區: | 
									    	新加坡; | 
										
										
									  		| 參訪機關: | 
									  			2007 PIC/S Seminar,PIC/S - ISPE Workshops | 
										
										
									  		| 出國類別: | 
									  		其他 | 
										
										
									  		| 關鍵詞: | 
									  		藥品優良製造規範(GMP),國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S),固型製劑製造工廠 | 
										
										
									  		| 備註: | 
									  		 | 
									  	
									
								
							 
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