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衛生福利部食品藥物管理署

113年第十二屆臺日醫藥交流會議

基本資料

系統識別號: C11302497
相關專案:
計畫名稱: 113年度第十二屆臺日醫藥交流會議#
報告名稱: 113年第十二屆臺日醫藥交流會議
電子全文檔: C11302497_1.pdf
附件檔:
報告日期: 113/12/19
報告書頁數: 14

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 113/10/06 至 113/10/09
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
陳嘉鴻 衛生福利部食品藥物管理署 藥品組 副審查員 其他
鄭宇哲 衛生福利部食品藥物管理署 醫療器材及化粧品組 技正 其他
葉旭輝 衛生福利部食品藥物管理署 科長 其他
洪國登 衛生福利部食品藥物管理署 科長 其他
謝綺雯 衛生福利部食品藥物管理署 簡任技正 其他
林欣慧 衛生福利部食品藥物管理署 簡任技正 其他
劉佳萍 衛生福利部食品藥物管理署 簡任技正 其他
黃玫甄 衛生福利部食品藥物管理署 簡任技正 其他
林意筑 衛生福利部食品藥物管理署 副組長 其他
遲蘭慧 衛生福利部食品藥物管理署 組長 其他
錢嘉宏 衛生福利部食品藥物管理署 組長 其他
莊聲宏 衛生福利部食品藥物管理署 署長 其他

報告內容摘要

「臺日醫藥交流會議」為102年11月由「臺灣日本關係協會」及「日本台灣交流協會」簽署「台日藥物法規合作框架協議」下,所建立之交流平台,由食藥署與日本厚生勞働省(MHLW)及獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)成立官方工作小組,就臺日醫藥政策及法規進行交流,並每年輪流辦理研討會,今年已邁入第十二年。 今(113)年度「第十二屆臺日醫藥交流會議」研討會於10月7日在日本東京由日方辦理,本屆採實體會議方式辦理,我國由衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)、衛生福利部中央健康保險署(下稱健保署)、財團法人醫藥品查驗中心代表出席會議,亦有來自我國藥品與醫療器材相關產業公協會等業界代表赴日與會。會議由雙方官方及業界代表發表有關藥品及醫療器材法規新進展、增進病人取得新興藥品的途徑及藥品永續供應、生物相似藥品查驗登記法規、人工智慧/機器學習技術之電腦輔助偵測(CADe)及電腦輔助診斷(CADx)審查要求等進行分享。透過本次會議,促進雙方法規資訊之交流及瞭解,強化雙方官方及業者之合作及互信。在10月8日閉門會議中,台方食藥署積極與日方MHLW/PMDA討論目前新藥審查合作案件進度、新適應症申請案審查合作流程及醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則、醫療器材法規信賴、專案核准等事宜。 期許未來在台日藥物法規合作框架下,雙方持續透過藥品及醫材等工作小組,進行人員交流互訪、觀摩學習等合作,並就雙方興趣議題,進行討論與比較,加速雙方藥品及醫療器材的上市速度,促進我國產業發展。

其他資料

前往地區: 日本;
參訪機關: 日本厚生勞動省、日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)
出國類別: 開會
關鍵詞: 臺日合作、醫藥交流
備註:

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主題分類: 衛生福利勞動
施政分類: 衛生及社會安全
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