衛生福利部食品藥物管理署
赴美國進行管制藥品製造廠Purdue Pharmaceutical L.P.供應商稽核報告
基本資料
| 系統識別號： |
C11302447 |
| 相關專案： |
無 |
| 計畫名稱： |
赴美國進行輸入藥品製造廠（Purdue Pharmaceuticals LP） 供應商稽核# |
| 報告名稱： |
赴美國進行管制藥品製造廠Purdue Pharmaceutical L.P.供應商稽核報告 |
| 電子全文檔： |
C11302447_1.pdf
|
| 附件檔： |
|
| 報告日期： |
114/02/10 |
| 報告書頁數： |
17 |
計畫主辦機關資訊
| 姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
| 周清邦 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
製藥工廠 |
技正兼科長 |
其他 |
| 林威廷 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
製藥工廠 |
技術員 |
其他 |
報告內容摘要
依照PIC/S GMP(西藥藥品優良製造規範)相關規定，本署管制藥品製藥工廠(下稱本廠)為確保供應藥品之品質安全，進行供應商查核。基於藥品安全考量，針對提供本廠疼始康定10毫克持續藥效錠及疼始康定20毫克持續藥效錠之製藥工廠，位於美國北卡羅萊納州之Purdue Pharmaceutical L.P.進行現場實地稽核，其藥品製造、原物料儲存、分析檢驗等尚符合PIC/S GMP相關規定。
其他資料
| 前往地區： |
美國; |
| 參訪機關： |
Purdue Pharmaceutical L.P |
| 出國類別： |
考察 |
| 關鍵詞： |
供應商稽核 |
| 備註： |
|
分類瀏覽
| 主題分類： |
衛生福利勞動 |
| 施政分類： |
衛生及社會安全 |
