衛生福利部食品藥物管理署
參與2024年第26屆國際醫療器材主管機關論壇(IMDRF)年會系列會議
基本資料
系統識別號: |
C11302405 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
參與2024年第26屆國際醫療器材主管機關論壇(IMDRF)年會系列會議# |
報告名稱: |
參與2024年第26屆國際醫療器材主管機關論壇(IMDRF)年會系列會議 |
電子全文檔: |
C11302405_1.pdf
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附件檔: |
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報告日期: |
113/12/20 |
報告書頁數: |
17 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
林上景 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
醫療器材及化粧品組 |
副研究員 |
其他 |
報告內容摘要
國際醫療器材主管機關論壇(International Medical Device Regulators Forum, IMDRF)是由各國醫療器材監管單位及相關國際組織組成的交流平台,旨在推動國際醫療器材法規調和,使監管機構有效把關醫療器材的效能、安全與品質。本次會議系列活動包括以「建立醫療器材監管系統」為主題的工作坊、利害關係人論壇、管理委員會會議與訓練課程等。我國以IMDRF附屬會員及APEC代表之雙重身分參與本次系列活動的座談及會議,和其他與會者交流醫療器材管理事務。本次會議聚焦於醫療器材監管架構的建立、IMDRF指引文件在各國的實施情形與挑戰,以及法規信賴等議題。參加本次會議,不僅有助我國掌握國際間醫療器材管理政策趨勢,亦可增加我國之國際能見度,強化與其他單位實質交流,有助建立法規信賴。
其他資料
前往地區: |
美國; |
參訪機關: |
2024年第26屆國際醫療器材主管機關論壇(IMDRF)年會 |
出國類別: |
開會 |
關鍵詞: |
國際醫療器材主管機關論壇(International Medical Device Regulators Forum, IMDRF)、醫療器材(medical device)、法規信賴(regulatory reliance) |
備註: |
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