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衛生福利部食品藥物管理署

參與2024年第26屆國際醫療器材主管機關論壇(IMDRF)年會系列會議

基本資料

系統識別號: C11302405
相關專案:
計畫名稱: 參與2024年第26屆國際醫療器材主管機關論壇(IMDRF)年會系列會議#
報告名稱: 參與2024年第26屆國際醫療器材主管機關論壇(IMDRF)年會系列會議
電子全文檔: C11302405_1.pdf
附件檔:
報告日期: 113/12/20
報告書頁數: 17

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 113/09/15 至 113/09/21
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
林上景 衛生福利部食品藥物管理署 醫療器材及化粧品組 副研究員 其他

報告內容摘要

國際醫療器材主管機關論壇(International Medical Device Regulators Forum, IMDRF)是由各國醫療器材監管單位及相關國際組織組成的交流平台,旨在推動國際醫療器材法規調和,使監管機構有效把關醫療器材的效能、安全與品質。本次會議系列活動包括以「建立醫療器材監管系統」為主題的工作坊、利害關係人論壇、管理委員會會議與訓練課程等。我國以IMDRF附屬會員及APEC代表之雙重身分參與本次系列活動的座談及會議,和其他與會者交流醫療器材管理事務。本次會議聚焦於醫療器材監管架構的建立、IMDRF指引文件在各國的實施情形與挑戰,以及法規信賴等議題。參加本次會議,不僅有助我國掌握國際間醫療器材管理政策趨勢,亦可增加我國之國際能見度,強化與其他單位實質交流,有助建立法規信賴。

其他資料

前往地區: 美國;
參訪機關: 2024年第26屆國際醫療器材主管機關論壇(IMDRF)年會
出國類別: 開會
關鍵詞: 國際醫療器材主管機關論壇(International Medical Device Regulators Forum, IMDRF)、醫療器材(medical device)、法規信賴(regulatory reliance)
備註:

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主題分類: 藥政管理
施政分類: 醫療器材
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