衛生福利部食品藥物管理署
赴馬來西亞吉隆坡參加第27屆PIC/S人體血液組織細胞及新興生醫產品專家圈會議(27th PIC/S EXPERT CIRCLE MEETING ON HUMAN BLOOD, TISSUES, CE
基本資料
系統識別號: |
C11302201 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
赴馬來西亞吉隆坡參加第27屆PIC/S人體血液組織細胞及新興生醫產品專家圈會議(27th PIC/S EXPERT CIRCLE MEETING ON HUMAN BLOOD, TISSUES, CE# |
報告名稱: |
赴馬來西亞吉隆坡參加第27屆PIC/S人體血液組織細胞及新興生醫產品專家圈會議(27th PIC/S EXPERT CIRCLE MEETING ON HUMAN BLOOD, TISSUES, CE |
電子全文檔: |
C11302201_1.pdf
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附件檔: |
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報告日期: |
113/11/22 |
報告書頁數: |
13 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
杜若綺 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
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專員 |
其他 |
張家維 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
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專員 |
其他 |
報告內容摘要
我國衛生福利部食品藥物管理署(Taiwan FDA)於102年1月1日正式加入PIC/S組織,成為第43個會員國後,多年來積極參與PIC/S組織舉辦之會議及活動,與世界各國稽查員交流學習,增進國際能見度並使我國藥品GMP標準及稽查品質與國際協和一致。
PIC/S組織依不同領域設立了專家圈(expert circles),每年召開專家圈會議,提供法規新知、管理趨勢等資訊予各國稽查員,並提供交流機會。本次參加之第27屆PIC/S人體血液組織細胞及新興生醫產品專家圈會議於馬來西亞吉隆坡舉辦,內容包括各國管理規定簡介、PIC/S指引文件與備忘錄更新情形、汙染管制策略及細胞、基因療法與ATMP面臨的挑戰等議題,以經驗分享、案例研究及專題討論方式進行主題研討。
透過參與這次國際性技術專家圈會議並與來自各國的稽查員進行經驗分享,學習各國間對血液組織、細胞及新興生醫產品之管理制度與發展趨勢,藉此提高我國在這類產品稽查領域的標準一致性,並透過與各國稽查員交流及討論,建立良好的溝通管道,有助於與國際進行接軌。
其他資料
前往地區: |
馬來西亞; |
參訪機關: |
無 |
出國類別: |
研究 |
關鍵詞: |
人體血液組織細胞,新興生醫產品 |
備註: |
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