自從我國衛生福利部食品藥物管理署（Taiwan FDA）於102年1月1日正式加入PIC/S 組織，成為第43個會員國後，戮力使我國藥品GMP 標準及稽查品質與國際協和一致，面對製藥產業科技日新月異，透過積極參與國際性組織辦理之會議，汲取新知並了解未來產業技術的發展趨勢。 無菌製劑協會（Parenteral Drug Association, PDA）是一個非營利性組織，致力於制定無菌藥品相關實用技術文件的專業單位，透過定期舉辦不同主題的研討會和技術課程，促進技術和專業知識的交流。本次會議由該協會於112年10月31日至11月1日在韓國仁川舉辦，課程內容係從法規面與技術面，區分為八個不同的主題，會議邀請美國FDA、韓國MFDS 以及各大生物藥品設備廠商，分享他們在稽查經驗、無菌操作、以及因應新版無菌製劑GMP 法規（PIC/S GMP Guide Annex 1）所發展的新技術等，以案例研究及小組討論方式進行。內容包括新版PIC/S GMP Guide Annex 1及汙染管制策略的實施、無菌操作技術與更新、細胞與基因治療法規要求、減少人為錯誤與品質改進、以及藥品、器械與包裝等議題。 透過參與這次會議並與來自各國的與會者互動，學習關於生物製劑製程操作技術、製藥容器及包裝完整性等方面的專業知識。同時，也更深入了解其他國家的法規要求及最新的國際管理趨勢，強化生物藥品製藥技術方面的知識，並將習得資訊與知識內化為稽查員的專業知能，應用於國內藥品GMP 稽查，並帶動製藥業者提升製藥產業技術與水準。