111年歐洲藥典重新改選專家小組及工作小組名單，食品藥物管理署111年10月同步推薦署內同仁擔任歐洲藥典細胞治療製劑工作小組專家成員，同年獲歐洲藥品品質與衛生保健局(European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare, EDQM)通知加入工作小組之資格，本次奉派參加歐洲藥典細胞治療製劑工作小組(Cell Therapy Products Working Party, CTP WP, 以下簡稱CTP工作小組)於112年3月28至29日假法國斯特拉斯堡歐洲藥品品質與衛生保健局所召開之CTP工作小組第27次專家會議，為CTP工作小組於112年三次例行會議中之第一次。本次參與實體會議計有10位，線上參與有10位，另有4名EDQM專家及工作人員參與，藉由各專家學者交流討論，針對細胞治療產品之原料製備、微生物檢測方法、流式細胞儀應用及黴漿菌污染檢測等章節進行討論和修正。另外，與歐洲藥典微生物小組(Group of Experts 1: Microbiology)合作，對替代性微生物檢測法提出相關意見供該小組參考，由此可知在歐洲藥典各個工作小組之間亦有合作協同完成工作之推展；CTP工作小組係較近年成立之小組，涉及領域亦為近來醫藥研發之創新領域，本次合作顯示整個歐洲藥典朝向醫藥研發創新領域邁進。 另外，本次會議亦請各界專家們腦力激盪標準規範及檢驗技術之如何起草編修，思考CTP工作小組未來將著手之細胞治療產品相關藥典規範，以及再次複閱血液幹細胞產品之評估標準，期後續各細胞治療相關品目編撰順利進行，並跟上細胞治療產品現階段之研發創新。本次會議建立與此領域國際專家之交流管道，結識歐美各國藥品官方管制實驗室成員、藥典編修人員、主管機關審查專家、細胞治療產品製造商及相關業界人員，建立人脈，以掌握細胞治療產品法規管理最新動態與國際接軌，精進本署相關產品之管理，協助我國生技產業品質檢驗與精進中華藥典編修。