出席111年第二次ICH、IPRP、DRA，及E6(R3)、E2D(R1)、M13、Q1/Q5C、Q13工作小組，及韓國首爾大學臨床試驗中心暨韓國國家臨床試驗企業
基本資料
| 系統識別號： | C11101083 |
|---|---|
| 相關專案： | 無 |
| 計畫名稱： | 出席111年第二次國際醫藥法規協和會(ICH)及其工作小組、醫藥法規管理者計畫(IPRP)、藥政機關會議(DRA)等會議 |
| 報告名稱： | 出席111年第二次ICH、IPRP、DRA，及E6(R3)、E2D(R1)、M13、Q1/Q5C、Q13工作小組，及韓國首爾大學臨床試驗中心暨韓國國家臨床試驗企業 |
| 電子全文檔： |
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| 附件檔： | |
| 報告日期： | 112/02/06 |
| 報告書頁數： | 89 |
計畫主辦機關資訊
| 計畫主辦機關： | 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx |
|---|---|
| 出國期間： | 111/11/11 至 111/11/18 |
| 姓名 | 服務機關 | 服務單位 | 職稱 | 官職等 |
|---|---|---|---|---|
| 祁若鳳 | 衛生福利部食品藥物管理署 | 藥品組 | 研究員 | 其他 |
| 林意筑 | 衛生福利部食品藥物管理署 | 藥品組 | 專門委員 | 其他 |
| 潘香櫻 | 衛生福利部食品藥物管理署 | 藥品組 | 簡任技正 | 其他 |
| 洪國登 | 衛生福利部食品藥物管理署 | 藥品組 | 科長 | 其他 |
| 林邦德 | 衛生福利部食品藥物管理署 | 藥品組 | 科長 | 其他 |
| 夏蓉蓉 | 衛生福利部食品藥物管理署 | 品質監督管理組 | 技正 | 其他 |
| 梁維芳 | 衛生福利部食品藥物管理署 | 藥品組 | 技正 | 其他 |
| 林奕汝 | 衛生福利部食品藥物管理署 | 藥品組 | 副研究員 | 其他 |
報告內容摘要
國際醫藥品法規協和會(ICH)每年定期舉辦兩次會議，食品藥物管理署於2018年6月神戶會議成為ICH法規會員(Regulatory Member)。食藥署將持續以會員身分積極投入ICH大會及工作組工作。本次同步開會之ICH工作組包含E6(R3)、E2D(R1)、M13、Q1/Q5C及Q13。另食藥署也參與醫藥品法規管理者計畫(IPRP)和藥政機關會議(DRA)，同時順訪韓國首爾大學臨床試驗中心和韓國國家臨床試驗企業。
其他資料
| 前往地區： | 韓國; |
|---|---|
| 參訪機關： | 111年第二次國際醫藥法規協和會(ICH)、醫藥法規管理者計畫(IPRP)、藥政機關會議(DRA)、韓國首爾大學臨床試驗中心,韓國國家臨床試驗企業(KoNECT) |
| 出國類別： | 開會 |
| 關鍵詞： | 國際醫藥品法規協和會,ICH,醫藥法規管理者計畫,IPRP |
| 備註： |
分類瀏覽
| 主題分類： | 藥政管理 |
|---|---|
| 施政分類： | 藥政管理 |