衛生福利部食品藥物管理署
111年第十屆臺日醫藥交流會議
基本資料
系統識別號: |
C11101069 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
參加第十屆臺日醫藥交流會議# |
報告名稱: |
111年第十屆臺日醫藥交流會議 |
電子全文檔: |
C11101069_1.pdf
|
附件檔: |
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報告日期: |
111/12/22 |
報告書頁數: |
14 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
吳秀梅 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
|
署長 |
簡任 |
劉明勳 |
衛生福利部 |
科技發展組 |
技監 |
簡任 |
祁若鳳 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
藥品組 |
研究員 |
簡任 |
陳映樺 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
品質監督管理組 |
副組長 |
簡任 |
吳正寧 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
醫療器材及化粧品組 |
簡任技正 |
簡任 |
黃玫甄 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
藥品組 |
科長 |
薦任 |
劉佳萍 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
藥品組 |
科長 |
薦任 |
林修德 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
醫療器材及化粧品組 |
科長 |
薦任 |
李思鈺 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
品質監督管理組 |
科長 |
薦任 |
許芷瑀 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
藥品組 |
視察 |
薦任 |
林委正 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
藥品組 |
技正 |
薦任 |
簡俊仁 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
醫療器材及化粧品組 |
技正 |
薦任 |
林彥廷 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
醫療器材及化粧品組 |
技士 |
薦任 |
報告內容摘要
「臺日醫藥交流會議」為102年11月由「臺灣日本關係協會」及「日本台灣交流協會」簽署「台日藥物法規合作框架協議」下,所建立之交流平台,由食藥署與日本厚生勞働省(MHLW)及獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)成立官方工作小組,就臺日醫藥政策及法規進行交流,並每年輪流辦理研討會,今年已邁入第十年。
今(111)年度「第十屆臺日醫藥交流會議」研討會於10月20日在日本東京由日方辦理,隨著疫情趨緩,本屆採實體加線上會議方式辦理,我國由衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)、財團法人醫藥品查驗中心代表出席會議,亦有來自我國藥品與醫療器材相關產業公協會等業界代表赴日與會。會議由雙方官方及業界代表發表有關藥物法規進展、臨床試驗之數位工具應用、及因應COVID-19之措施、並對醫療器材品質管理系統合作備忘錄(MoC)執行現況及台灣醫療器材新法進行分享;另,今年適逢邁入第10屆更特別辦理10週年企劃,雙方回顧臺日10年來的合作成果及未來交流展望。透過本次會議,促進雙方法規資訊之交流及瞭解,強化雙方官方及業者之合作及互信。在10月21日閉門會議中,台方食藥署積極與日方MHLW/PMDA討論新藥審查問答集及擴大新藥共同審查機制,及醫療器材重處理單次使用醫療器材 (Reprocessed Single-Use Devices, R-SUD)之製造業者管理、醫療器材之數位轉型模式等事宜。
期許未來在台日藥物法規合作框架下,雙方持續透過藥品及醫材等工作小組,進行人員交流互訪、觀摩學習等合作,並就雙方興趣議題,進行討論與比較,加速雙方藥品及醫療器材的上市速度,促進我國產業發展。
其他資料
前往地區: |
日本; |
參訪機關: |
日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA) |
出國類別: |
開會 |
關鍵詞: |
臺日合作、醫藥交流 |
備註: |
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