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衛生福利部食品藥物管理署

出席2022年第22屆國際醫療器材法規管理論壇之視訊會議報告

基本資料

系統識別號: C11100937
相關專案:
計畫名稱: 參加2022年「第22屆國際醫療器材法規管理論壇」之視訊會議報告#
報告名稱: 出席2022年第22屆國際醫療器材法規管理論壇之視訊會議報告
電子全文檔: C11100937_1.pdf
附件檔:
報告日期: 111/12/05
報告書頁數: 36

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 111/09/12 至 111/09/16
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
吳正寧 衛生福利部食品藥物管理署 簡任技正 其他
林春月 衛生福利部食品藥物管理署 高級審查員 其他
彭秀慧 衛生福利部食品藥物管理署 審查員 其他
陳泰龍 衛生福利部食品藥物管理署 審查員 其他
呂享晉 衛生福利部食品藥物管理署 副審查員 其他
蔡文偉 衛生福利部食品藥物管理署 科長 其他
藍正文 衛生福利部食品藥物管理署 高級審查員 其他
周珉如 衛生福利部食品藥物管理署 審查員 其他
楊姿筠 衛生福利部食品藥物管理署 技正 其他
黃玉卉 衛生福利部食品藥物管理署 視察 其他
簡俊仁 衛生福利部食品藥物管理署 技正 其他
古曉倩 衛生福利部食品藥物管理署 副研究員 其他
簡執中 衛生福利部食品藥物管理署 科員 其他

報告內容摘要

國際醫療器材法規管理論壇 (International Medical Device Regulators Forum, IMDRF)為一個全球醫療器材法規單位代表組成之國際組織,目前由11個會員國組成。各會員國每年輪流主辦兩次論壇會議,主要目的係對業界及專家報告各項工作推動進度,並提供平台供全球各國醫療器材法規制定者共同討論未來國際醫療器材法規調和方向。 受COVID-19 全球疫情影響今(2022)年度第 22 屆 IMDRF於 9 月 12 日至16 日採實體加線上視訊會議方式舉辦,共有約 300 位(200名線上參加)來自世界各國官方代表、產業界及相關組織與會,另外,世界衛生組織 (World Health Organization, WHO)及阿根廷(Argentina)以觀察員身分列席。9月12日上午由 IMDRF 與 DITTA 聯合辦理「健康軟體之標準」工作坊,主管機關、行業代表和標準組織代表分享了他們在現有標準(橫向和縱向)方面的經驗和挑戰、審查或制定新標準的速度,以及對最先進技術評估流程的需求。當日下午則由IMDRF與GMTA聯合辦理「人工智慧」工作坊,主管機關、行業代表和研究人員分享了他們對目前新興人工智能、醫療器材技術及產品的經驗和觀點。9月13日舉行的正式會議中由澳洲等10個會員國分別報告各國醫療器材法規更新7個工作小組報告目前工作進展,2個觀察員及8個利害相關團體報告該組織最新發展動態,此時段內我國代表APEC RHSC報告醫療器材優先工作領域發展現況。本次會議我國亦以APEC RHSC代表參與IMDRF管理委員會的公開會議,了解GHWP等3個國際組織及瑞士等國之醫材法規調和方向,積極參與IMDRF會務與法規調和討論,強化我國與國際組織之交流,以增加我國於國際間之能見度與國際地位。

其他資料

前往地區: 臺灣,中華民國;
參訪機關: 無(線上視訊)
出國類別: 其他
關鍵詞: 國際醫療器材法規管理論壇(IMDRF),人工智慧(Artificial Intelligence),機器學習(Machine Learning)
備註:

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主題分類: 藥政管理
施政分類: 醫療器材
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