衛生福利部食品藥物管理署
出席2022年國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)官方委員會暨年度研討會
基本資料
系統識別號: |
C11100866 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
出席2022年國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)官方委員會暨年度研討會# |
報告名稱: |
出席2022年國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)官方委員會暨年度研討會 |
電子全文檔: |
C11100866_1.pdf
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附件檔: |
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報告日期: |
111/12/02 |
報告書頁數: |
8 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
陳映樺 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
監管組 |
副組長 |
其他 |
王湘瑜 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
監管組 |
秘書 |
其他 |
報告內容摘要
國際醫藥品稽查協約組織(The Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, 簡稱PIC/S)」係由各國主管藥品GMP稽查之權責機關所組成的官方國際組織,會員遍佈全球五大洲,至2022年已有54個會員,分屬50個國家,並持續增加中。PIC/S組織致力於藥品GMP法規標準國際協和、稽查品質一致化及加強國際合作,在國際間扮演重要角色。我國衛生福利部食品藥物管理署(Taiwan FDA)經過PIC/S一系列嚴謹的入會評鑑程序,於2013年1月1日起正式成為PIC/S組織第43個會員。今(2022)年度PIC/S官方委員會議於10月3-4日於愛爾蘭都柏林召開,本署代表於會議期間積極參與PIC/S會務與決策討論,增加我國之國際能見度,主動與他國代表洽談GMP稽查合作事宜,並接續於10月5-7日參加PIC/S年度研討會,PIC/S研討會亦開放給非會員國家之代表參加,為各國官方稽查員聚首研討法規標準的年度盛會,本次研討主題為「製藥品質系統稽查作業(Inspection of the Pharmaceutical Quality System)」,有來自世界各國的官方稽查員參與。本次派員出席上述會議,掌握最新法規與稽查趨勢,並將所得資訊內化為我國稽查單位之知識與查核能量,應用於GMP稽查,進而有助於帶動國內業者提升製藥產業水準。
其他資料
前往地區: |
愛爾蘭; |
參訪機關: |
國際醫藥品稽查協約組織(The Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, PIC/S) |
出國類別: |
開會 |
關鍵詞: |
藥品優良製造規範,PIC/S組織 |
備註: |
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分類瀏覽
主題分類: |
藥政管理 |
施政分類: |
國際衛生雙邊業務 |