基本資料
系統識別號: |
C10801349 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
2019年血液病原基因擴增技術標準化研習# |
報告名稱: |
赴英國參加「2019年血液病原基因擴增技術標準化研習」 |
電子全文檔: |
C10801349_1.pdf
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附件檔: |
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報告日期: |
108/08/29 |
報告書頁數: |
28 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
廖婉婷 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
研檢組 |
技士 |
其他 |
報告內容摘要
本次奉派出國係赴英國倫敦參與2019年血液病毒基因擴增技術標準化研習(Standardization of Genomic Amplification Techniques, SoGAT),並藉機邀請與會官方實驗室(英國、德國、日本)參與本署第2代HBV核酸標準品之共同標定研究。該研習由英國國家生物標準品暨管制研究所(National Institute for Biological Standards and Control, NIBSC)主辦,於英國藥物與保健產品法規管理局(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA)內部會議室中舉行為期2天之會議。研習內容包含血液病原新興診斷分析方法簡介及比較,以及從參考標準品之互通性、萃取方法效率之影響、基因之變異性及次世代定序(Next generation sequencing, NGS)應用等各個層面去剖析診斷分析標準化在未來所面臨之挑戰,並且包含了定點照護檢驗之特點、目前的發展與應用及未來之挑戰。藉由參與本次研習獲取國際間血液病毒核酸擴增技術檢測新知及相關標準品製備情形,使我國即時掌握國際間最新技術與相關規範之演進。另於研習中獲NIBSC通知本單位之前受邀參與世界衛生組織(WHO)第6代C型肝炎病毒(hepatitis C virus, HCV)國際標準品之共同標定研究,由報告草稿內容獲知標定結果均落於主要分布族群,成果相當良好。
其他資料
前往地區: |
英國; |
參訪機關: |
國家生物標準品暨管制研究所(NIBSC)舉辦「2019年血液病原基因擴增技術標準化研習」 |
出國類別: |
其他 |
關鍵詞: |
診斷分析標準化,核酸擴增技術,分子診斷技術,標準品 |
備註: |
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分類瀏覽
主題分類: |
藥政管理 |
施政分類: |
生物製劑、放射藥品、體外診斷試劑、化妝 品 |