隨著國際精準醫療興起，客製化醫療成為目前國際藥物研發之趨勢，細胞治療產品等新興先進醫療產品成為過去傳統藥品無法治癒疾病之新選擇。為因應該類產品蓬勃發展，須持續掌握國際相關檢驗技術與管制規範之最新資訊與發展，以建立與國際接軌之新興先進醫療產品品質管制與檢驗技術相關指引，並與國際相關領域專家建立交流管道，本次奉派赴美國參加「2018年生物製劑標準化國際聯盟舉辦之細胞治療研討會」。 有鑑於幹細胞具有細胞再生、組織修復的能力，於近年在國際間蔚為風潮，惟研發的過程面臨製造量產、產品一致性等困境，亦有安全性及有效性之風險考量。本次為期兩日研討會，匯集來自國際醫藥相關機構、各國主管機關、製造廠等細胞治療領域之專家共同參與，並討論國際上共同面臨之議題與分享各國於細胞治療產品之研發及應用等資訊，期能增進國際間合作、資源共享，可望帶動全球細胞治療產業共同發展。雖我國尚未核准任何細胞治療產品，為因應國際趨勢，亟須替未來上市產品預作準備，藉由本次研討會，汲取國際相關產品品質管理概念，作為我國未來相關產品上市之品質管制參考，精進國家實驗室專業知能，有助於我國品質管制與檢驗技術規範與國際接軌，完善國家新興先進產品品質評估體系，保障民眾用藥安全。