衛生福利部食品藥物管理署
參加歐洲藥典「Human Plasma and Plasma Products (Group of Expert 6B)專家小組會議 」
基本資料
系統識別號: |
C10604564 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
歐洲藥典Human Plasma and Plasma Products (Group of Expert 6B)專家小組會議# |
報告名稱: |
參加歐洲藥典「Human Plasma and Plasma Products (Group of Expert 6B)專家小組會議 」 |
電子全文檔: |
C10604564_1.pdf
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附件檔: |
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報告日期: |
107/01/18 |
報告書頁數: |
25 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
陳惠芳 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
研檢組 |
組長 |
其他 |
報告內容摘要
藥典收錄各藥品品質技術規範及檢驗規格,以作為各國藥品管理之依據。歐洲藥典(European Pharmacopiea,簡稱Ph. Eur.)為國際上具代表性之藥典,其編修工作係由歐洲藥典委員會(European Pharmacopiea Commision) 推動執行,該委員會隸屬國際性組織,迄今已有38個會員國成員及29個觀察員。食品藥物管理署積極與歐洲藥典建置合作關係,於102年已正式成為歐洲藥典委員會觀察員,並積極參與相關委員會會議,與各國代表與會討論及意見交流,汲取藥典編修經驗,以利我國中華藥典編修工作推動,加速中華藥典現代化並與國際間藥典接軌。
本次出國係參加歐洲藥典Human Plasma and Plasma Products (Group 6B)專家小組討論會議。Group 6B執掌人類原料血漿或人用血液製劑等品目編修工作推動,包括品目新增修及相關試驗方法通則修訂。除此之外,亦包括執行生物藥品標準化計畫及標準品共同標定研究計畫等。藉由會議中各方專家聚集討論及意見交流彙整,期能使各品目增編修內容較能符合製造廠需求及法規單位要求,以利藥典編修工作之推動。藉由此次會議與各國專家意見交流,汲取藥典編修經驗,有助於中華藥典朝現代化發展,以提升藥典實質內涵及品質,並積極與各國專家建立溝通管道,增加未來國際合作機會。
其他資料
前往地區: |
法國; |
參訪機關: |
EDQM |
出國類別: |
其他 |
關鍵詞: |
歐洲藥典,Human Plasma and Plasma Products (Group 6B) |
備註: |
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