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國立臺灣大學醫學院附設醫院

多重檢定方法於臨床試驗上之應用

基本資料

系統識別號: C10603948
相關專案:
計畫名稱: 多重檢定方法於臨床試驗上之應用#
報告名稱: 多重檢定方法於臨床試驗上之應用
電子全文檔: C10603948_1.pdf
附件檔:
報告日期: 108/02/27
報告書頁數: 13

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院
出國期間: 106/12/11 至 107/12/10
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
張晉豪 國立臺灣大學醫學院附設醫院 醫學研究部 專案助理研究員 其他

報告內容摘要

臨床試驗可採多重指標(co-primary endpoints)的研究設計,並假設任一個主要指標達統計檢定之顯著意義時,即宣稱該藥有效。然而這類方法會面臨統計上的問題,亦即多重比較時將會導致第一類誤差的增加。Benjamini于1995年提出FDR(False Discovery Rate)的方法以避免第一類誤差的增加。面對臨床試驗的多重指標或是多次比較的研究設計,本次前往雪梨大學臨床試驗中心進修報告將探討避免第一類誤差增加的統計方法,以避免增加無效藥上市的機率。此外,雪梨大學臨床試驗中心於1988年成立,迄今已達30年,具備有完整的臨床試驗人力組織架構。除了能夠提供全方位服務以利臨床醫師進行臨床試驗案,中心內部之研究人員亦有能力與臨床醫師合作,自行發起臨床試驗。在相關事務進行穩定之後,近年亦成立臨床試驗學位學程,以培養更多的臨床試驗人才。台大醫院臨床試驗中心未來除了可透過其發展經驗及人力組織架構作為借鏡進行調整,亦可尋求在臨床試驗各方面事務進行合作的可能性,藉以增加國際競爭力。

其他資料

前往地區: 澳大利亞;
參訪機關: NHMRC Clinical Trial Centre
出國類別: 進修
關鍵詞: 臨床試驗
備註:

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主題分類: 醫療保健
施政分類: 其他
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