衛生福利部食品藥物管理署
參加2016年國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)第四屆藥品優良運銷規範(GDP)專家圈會議報告
基本資料
系統識別號: |
C10501124 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
第四屆PICS藥品優良運銷規範(GDP)專家圈研討會# |
報告名稱: |
參加2016年國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)第四屆藥品優良運銷規範(GDP)專家圈會議報告 |
電子全文檔: |
C10501124_1.pdf
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附件檔: |
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報告日期: |
105/07/13 |
報告書頁數: |
14 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
林中豪 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
風管組 |
技士 |
其他 |
報告內容摘要
PIC/S組織致力於促進藥品GMP/GDP法規標準國際協和、稽查品質一致化,為一個互助合作與資訊交流的國際合作組織。其中,PIC/S 專家圈(expert circles)的發起係依不同主題或專業領域來進行,探討GMP/GDP 規範、稽查備忘錄、建議技術文件研修與稽查品質系統等,並提供各國稽查員討論交流相關領域知識的平台,以期達一致化的GMP 法規標準與稽查品質。
本次會議主要目的為透過與會稽查人員討論與交流,提升我國GDP稽查人員之專業知能,並提升稽查單位之知識與查核能量,會議除由專家進行藥品GDP主題演講外,亦共同研擬制定GDP Q&A及查核備忘錄等文件,做為日後PIC/S會員實施GDP之參考,亦透過各國官方稽查人員間互動討論實施藥品GDP之經驗,做為我國推行藥品GDP管理制度之參考,使我國藥品GDP規範與國際接軌。
其他資料
前往地區: |
南非; |
參訪機關: |
南非醫藥管理委員會(Medicines Control Council, MCC) |
出國類別: |
其他 |
關鍵詞: |
藥品優良運銷規範(Good Distribution Practice),PIC/S專家圈會議 |
備註: |
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