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衛生福利部食品藥物管理署

赴日考察日本化粧品上市後管理及功能性測試機構觀摩

基本資料

系統識別號: C10500081
相關專案:
計畫名稱: 考察化粧品上市後管理及功能性測試技術研習交流#
報告名稱: 赴日考察日本化粧品上市後管理及功能性測試機構觀摩
電子全文檔: C10500081_1.pdf
附件檔:
報告日期: 105/01/30
報告書頁數: 24

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 104/11/16 至 104/11/21
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
林美智 衛生福利部食品藥物管理署 醫粧組 簡任技正 其他
方韻淑 衛生福利部食品藥物管理署 醫粧組 副審查員 其他
錢漢聲 衛生福利部食品藥物管理署 醫粧組 技士 其他

報告內容摘要

本次為健全我國化粧品管理法規與國際法規調和化,奉派赴日考察拜會日本厚生勞動省、地方衛生機關琦玉縣保健醫療部及獨立行政法人「醫藥品醫療機器綜合機構(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, PMDA)」等單位,就日本從源頭至上市後化粧品管理制度及日本醫藥部外品審查制度及產品後市場監控、回收訊息發布機制進行交流。透過拜會日本官方單位,了解日本化粧品管理標示採產品負責業者之概念,屬醫藥部外品管理者無須標示產品許可證字號,前述標示方式與我國現行產品標示不同,可納入未來法規修訂之參考。 此外,由於日本業者自主管理意識高,日本化粧品功能性與安全性測試,從測試規範、方法、實驗室設立均為當地業者自主建立,本次行程中透過拜會日本化粧品工業聯合會(Japan Cosmetic Industry Association, JCIA)及化粧品業者之研發中心(實驗室)與人體測試機構,獲得本署未來發展國內化粧品功能性與安全性測試之相關資訊,目前我國化粧品功能性與安全性測試之人體測試量能尚在起步階段,不過我國已訂有人體研究法,故在發展化粧品人體測試時,我國受試者權益亦可確定受到保障,此次交流成果,將有助建立我國相關制度與指引。

其他資料

前往地區: 日本;
參訪機關: 日本厚生勞動省,地方衛生機關琦玉縣保健醫療部及獨立行政法人「醫藥品醫療機器綜合機構(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, PMDA)」,日本化粧品工業聯合會(Japan Cosmetic Industry Association, JCIA)及化粧品業者之研發中心(實驗室)等
出國類別: 考察
關鍵詞: 厚生勞動省,醫藥品醫療機器綜合機構,化粧品,化粧品優良製造規範,化粧品功能性與安全性測試
備註:

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主題分類: 藥政管理
施政分類: 其他
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