本會議為歐盟(European Medicine Agency, EMA)GCP查核員工作小組(Good Clinical Practice Inspectors Working Group, GCP IWG)舉辦，該GCP IWG為EMA於1997年專責設立之單位，主要致力於統籌及協調歐盟間GCP(Good Clinical Practice, 優良臨床試驗規範)相關所有活動。於2014年1月發表之Work plan for GCP Inspectors Working Group for 2014，內容除安排2014年間之各式會議，另外亦有多種Harmonization Topic，其中即包含舉辦本次第12屆「EU Good Clinical Practice Inspectors Working Group Workshop」。 會議討論主軸，為依循歐盟與美國及日本共同建立之國際醫藥法規協合會ICH (International Conference on Harmonization)制定之ICH Guidance for Industry (E6 Good Clinical Practice: Consolidated Guidance)進行，共計3日。 會議期間為延續103年初ICH Working Group討論擬修正之ICH E6規範，廣泛討論電子化系統與GCP實地查核實際層面之議題。且多次Breakout session讓與會查核員分組討論，不同國家查核員之間相互交流，並在討論中嘗試達一致想法。因應我國GCP查核制度目前正積極轉型及推動相關海外查核作業，參加此會議有助於我國之查核制度國際協和化。