基本資料
系統識別號: |
C10302405 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
APEC細胞組織治療產品研討會# |
報告名稱: |
參加2014 APEC協和中心與新加坡衛生科學局協辦細胞及組織治療產品研討會 |
電子全文檔: |
C10302405_47285.pdf
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附件檔: |
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報告日期: |
103/09/02 |
報告書頁數: |
20 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
洪文怡 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
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審查員 |
其他 |
林意筑 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
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副研究員 |
其他 |
陳耀昌 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
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教授 |
其他 |
報告內容摘要
APEC協和中心(APEC Harmonization Center, AHC)於2014年7月1日至3日與新加坡衛生科學局(Health Science Authority, HSA)共同舉辦細胞及組織治療產品研討會(2014 APEC AHC-HSA CTT Workshop)。本次會議由各國產、官、研界代表參加,針對各國對CTT產品之管理法規進行交流,並針對產品之製造管控(Chemistry, Manufacturing, and Controls, CMC)議題提出討論。本次會議由食品藥物管理署藥品組林意筑副研究員、洪文怡審查員,以及國內細胞治療領域專家陳耀昌醫師代表參加;陳耀昌醫師與林意筑副研究員分別受邀於會議中擔任論壇主持人,以及發表我國細胞及組織治療(Cell and Tissue-based Therapies, CTT)產品管理法規現況。會議最後一日舉辦各國衛生法規主管機關閉門會議,以IPRF CTG工作小組為主,就各國法規管理現況與挑戰,以及各項法規協和化工作項目進行交流,我國亦針對目前所遭遇CTT產品臨床試驗之議題提出討論,向各國汲取意見與經驗。
其他資料
前往地區: |
新加坡; |
參訪機關: |
APEC細胞組織治療產品研討會 |
出國類別: |
其他 |
關鍵詞: |
APEC,細胞治療 |
備註: |
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