我國於今年1月1日成為PIC/S正式會員後之第一次PIC/S會員大會，本出國計畫派員出席接受PICS歡迎入會儀式與發表演說，除獲PIC/S邀請擔任南韓及土耳其入會申請者的PIC/S評鑑代表團成員，並於會議期間與丹麥及歐洲EMA代表洽談深化GMP查核國際合作相關事宜。 歐洲理事會(Council of European)下設之「歐洲藥品品質與衛生保健理事會(European Directorate for the Quality of Medicine & HealthCare, the Council of Europe, 簡稱EDQM) 」成立於1964年，對於藥品品質監控與保護公眾健康議題，在歐盟與國際間之相關領域扮演關鍵角色。EDQM已與PIC/S組織簽署相互合作備忘錄(MOU)，並以PIC/S組織partner身分，固定派員出席PIC/S會員大會及相關專家圈會議(PIC/S Expert circle meeting)。本出國計畫成員於PIC/S會員大會後，特地安排拜訪EDQM，除進一步了解EDQM對於藥品品質與衛生保健之管理與運作機制，我方積極提出未來可行之雙方交流與合作計畫，EDQM給予正面支持與回應，雙方並針對簽署雙邊資訊交換協定、建立原料藥廠GMP 在台聯合查核機制、來台舉辦原料藥CEP 訓練、參與EP生物標準品共同標定計畫及爭取我方成為歐洲藥典觀察員等交流與合作計畫，達成共識。 本次在芬蘭赫爾辛基由芬蘭醫藥品局(Finnish Medicines Agency, fimea)負責主辦之第一屆GDP 專家圈，主要活動包括瞭解PIC /S 會員國依先前所寄出之GDP問卷調查的結果，參考歐盟及相關PIC/S會員國之GDP規範，逐條討論擬定出PIC /S GDP規範之草案並擬定未來GDP稽查員之訓練課程大綱。