國際醫藥品稽查協約組織（The Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, 簡稱PIC/S）」係由各國之官方藥品優良製造規範（Good Manufacturing Practice, GMP）稽查權責機關組成之國際組織，現有43個會員，分屬41個國家，會員遍佈全球五大洲，其成立宗旨在於致力藥品GMP法規標準國際協和、稽查品質一致化及加強國際合作。我國行政院衛生署食品藥物管理局（TFDA）已於民國99年6月向PIC/S提出入會申請，並於101年10月2日向PIC/S組織叩關成功，領先日本與韓國，已於今（102）年1月1日正式成為PIC/S第43個會員。 本次歐洲無菌製劑協會（PDA Europe）與PIC/S共同舉辦之「原料藥GMP研討會」，主題為「對世界通行之原料藥GMP標準ICH Q7的基礎訓練」。透過參與此研討會，掌握最新法規趨勢，並將所得資訊內化為我國稽查單位之知識與查核能量，應用於GMP稽查，進而有助於帶動國內業者提升製藥產業水準，以達政府發展生技製藥產業以及確保國人用藥品質的目標。 另，本次研討會安排之專題研講，包含SFDA藥品認證管理中心官員介紹「中國實施GMP回顧」、法國ANSM代表說明「歐盟對進口原料藥之新規範」及具豐富國際GMP查核經驗的顧問公司所統計之「中國原料藥廠接受國際GMP檢查的主要缺失」等，對我國未來規劃政策及施政目標均極具參考價值，亦為此行之重要收穫。