新加坡醫療器材法規研討會(Health Sciences Authority Medical Device Seminar)係由新加坡藥政法規單位召開，與會人員主要為新加坡醫療器材產業從業人員，包括法規人員、研發人員、醫護人員等，以及各國法規主管單位代表，包括新加坡(Health Sciences Authority)，以及美國Food and Drug Administration (FDA)、澳洲代表、 APEC Regulatory Harmonization Steering Committee (RHSC)組織代表等。本次會議欲探討迅速發展之醫療器材產業，對新加坡醫療保健的影響，及產業與新加坡主管機關所面臨的挑戰。藉由本次會議所建立之溝通平台，透過各國法規主管單位代表與產業界之經驗分享，以達到強化產業與官方之意見交換。 近年來，我國積極發展與新加坡交流合作。今年，職代表本局應新加坡主辦單位邀請前往，參加於6月28-29日舉行之2011 HSA Medical Device Seminar會議，本次會議之兩大主題，其一為以風險評估機制管理醫療器材法規趨勢，建議加強上市後監控與資料收集並透過產品趨勢性分析，訂定產品管理原則；其二為面對現今醫療器材產業與時精進的科技發展與全球化趨勢，APEC組織提出因應之法規國際協和化架構以供產官學界與主管機關參考，並介紹法規國際協和化之推展步驟與策略，與會講者多次提及於生命科學創新論壇法規調和指導委員會會議(LSIF-RHSC)中，我國主導發展之「亞太藥品及醫療器材優良審查規範2020年路徑圖(2020 Roadmap for Good Review Practice (GRevP) on Medical Products)」，肯定我國於國際組織扮演積極且重要角色。是次會議之產官交流成果，有助於促進醫療器材管理朝產業發展趨勢邁進。