醫療器材單一稽核計畫(Medical Device Single Audit Program, MDSAP)，係由國際醫療器材法規管理論壇(International Medical Device Regulators Forum, IMDRF)會員國於2012 年所提出，於2014年至2016年間試行，並自2017年正式實施，目的在於調和多個國家的法規管理要求並建置單一稽核計畫，藉此減少醫療器材製造廠需接受數國重複法規稽核之負擔，提升法規主管機關的管理效率。MDSAP成員包含5正式會員、4正式觀察員及7附屬會員，我國衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於2023年9月25日正式成為MDSAP之附屬會員。今(2025)年度MDSAP論壇於2025年6月16日至6月20日在荷蘭阿姆斯特丹舉行，參與人員包含各國醫療器材法規主管機關、稽核機構及製造廠等，食藥署獲邀參加6月17日至6月18日開放給附屬會員之議程。本署代表於會議期間分享國內管理現況，增加我國之國際能見度，並與各國代表進行經驗交流與討論。參與本次會議，不僅有助我國可掌握最新之各國法規要求與國際稽查規定，亦積極與與會人員互動建立聯繫管道，有助於提升法規管理效能，並藉此強化我國與國際夥伴之合作與交流。