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衛生福利部食品藥物管理署

赴挪威參加「歐洲總體官方藥品管制實驗室(OMCL)年會暨歐盟生物藥品批次放行(OCABR)網絡年會」

基本資料

系統識別號: C11401220
相關專案:
計畫名稱: 「歐洲總體官方藥品管制實驗室(OMCL)年會暨歐盟生物藥品官方批次放行(OCABR)網絡年會」#
報告名稱: 赴挪威參加「歐洲總體官方藥品管制實驗室(OMCL)年會暨歐盟生物藥品批次放行(OCABR)網絡年會」
電子全文檔: C11401220_1.pdf
附件檔:
報告日期: 114/08/12
報告書頁數: 40

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 114/05/18 至 114/05/25
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
侯郁琦 衛生福利部食品藥物管理署 技正 其他
鄧子華 衛生福利部食品藥物管理署 科長 其他

報告內容摘要

因應藥品市場全球化,歐洲藥品品質與衛生保健局(European Directorate for the Quality Medicine & HealthCare, the Council of Europe, EDQM)負責組織協調歐洲各官方藥品管制實驗室(Official Medicine Control Laboratory, OMCL),建立歐洲總體官方藥品管制實驗室網絡(General European OMCL Network, GEON)。網絡成員包含歐盟及同為歐盟經濟區(European Economic Area, EEA)的冰島、挪威,與英國、加拿大、澳洲、新加坡與我國等43個國家之官方代表,藉由網絡內成員之分工合作、相互認可、協與化及資訊分享,共同促進對藥品品質管制之能力。本署生物藥品實驗室於107年3月2日成為歐洲總體官方藥品管制實驗室網絡(General European OMCL Network, GEON)之準會員(associate member),並於 108 年與歐盟生物藥品官方批次放行(Official Control Authority Batch Release, OCABR)網絡簽訂瞭解備忘錄,始具有參與相關會議資格。後續本署化學藥品與管制藥品實驗室於113年通過EDQM實驗室查核(Mutual Joint Audit, MJA),將認證範圍擴大涵蓋化學藥品領域。該網絡每年舉辦年會,促進會員實驗室間檢驗資訊交流,深化國際合作夥伴關係,本年度年會為第30屆,活動期間共有9項涵蓋不同主題之實體會議。本次出國人員參與其中生物藥品會議(General Biologicals)、歐洲總體官方藥品管制實驗室會員大會(General session)、歐盟生物藥品批次放行疫苗小組會議(OCABR Vaccine session)、歐盟生物藥品批次放行血液製劑小組會議 (OCABR blood session)、歐盟生物藥品批次放行網絡年會(Common human OCABR)等5場次會議,並分別於OCABR網絡年會-疫苗小組與血液製劑小組會議口頭報告本署113年疫苗與血液製劑檢驗放行現況,與各國實驗室代表交流生物藥品檢驗技術及管理趨勢。

其他資料

前往地區: 挪威;
參訪機關: 挪威衛生主管機關The Norwegian Medical Products Agency (NOMA)
出國類別: 開會
關鍵詞: 歐洲總體官方藥品管制實驗室,歐盟生物藥品官方批次放行,疫苗小組,血液製劑小組,挪威衛生主管機關The Norwegian Medical Products Agency (NOMA)
備註:

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主題分類: 其他
施政分類: 藥物生物學
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