國際醫藥法規協和會(International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use, ICH)係為日本、美國及歐盟藥政管理單位與藥品產業於1990年共同創建的國際醫藥組織，旨在訂定全球各區域協和化的藥品法規指引，以期許加速藥品研發與審查。衛生福利部食品藥物管理署(下稱本署)於2016年以觀察員身分積極投入ICH大會及工作組，並於2018年6月神戶會議成為ICH法規會員(Regulatory Member)，後續不斷派員參與各工作組指引研修會議，藉以強化與各國藥證主管機關及藥界產業連結，瞭解第一手藥品技術指引內容、各國觀點及新議題趨勢，以制定接軌國際的法規政策。 國際醫藥法規管理者計畫(International Pharmaceutical Regulators Programme, IPRP)前身為國際醫藥法規管理者論壇(International Pharmaceutical Regulators Forum/ IPRF)與國際學名藥法規計畫(International Generic Drug Regulatory Programme/ IGDRP)，兩者於2018年合併成為IPRP。我國於2008年起，已受邀參加IPRF會議，爰於IPRP成立時，即列屬管理委員會成員。