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衛生福利部食品藥物管理署
參加 2025 年ICH Q2(R2)/Q14 專家工作小組臨時會議
基本資料
系統識別號: |
C11400575 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
出席國際醫藥法規協和會Q2(R2)/Q14工作組臨時會議# |
報告名稱: |
參加 2025 年ICH Q2(R2)/Q14 專家工作小組臨時會議 |
電子全文檔: |
C11400575_1.pdf
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附件檔: |
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報告日期: |
114/06/12 |
報告書頁數: |
18 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
林美智 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
研究檢驗組 |
副組長 |
其他 |
報告內容摘要
出國人員奉派參加114年3月於匈牙利舉行之ICH Q2(R2)/Q14 推動工作小組(Implementation Working Party, IWG)面對面臨時會議,推動工作小組主要任務是制定訓練教材以說明兩指引之新概念,期使業界與法規單位了解,以利指引順利推展應用。本次會議重點為共同審查各分組草擬的6份訓練教材合適性,期能儘早完稿以公布供各界參考。首先就各訓練教材間格式與版面一致性議題討論,續就6份文件採逐行、逐字研讀,經溝通討論達成共識,完成第2版草案,並製作會議成果簡報檔提交ICH 秘書處。同時也商定會議結束後,持續檢視各文件內容以完備訓練教材,再交由ICH 辦公室依其流程辦理公開事宜。
其他資料
前往地區: |
匈牙利; |
參訪機關: |
國際醫藥法規協和會 |
出國類別: |
開會 |
關鍵詞: |
國際醫藥法規協和會,ICH Q2(R2)/Q14 |
備註: |
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分類瀏覽
主題分類: |
衛生福利勞動 |
施政分類: |
衛生及社會安全 |