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基本資料
| 系統識別號: |
C11400514 |
| 相關專案: |
無 |
| 計畫名稱: |
澳洲臨床試驗環境參訪及交流會議# |
| 報告名稱: |
澳洲臨床試驗環境參訪及交流會議 |
| 電子全文檔: |
C11400514_1.pdf
|
| 附件檔: |
|
| 報告日期: |
114/11/11 |
| 報告書頁數: |
33 |
計畫主辦機關資訊
| 計畫主辦機關: |
衛生福利部
|
| 出國期間: |
114/08/23 至 114/08/30 |
| 姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
| 劉明勳 |
衛生福利部 |
科技發展組 |
技監 |
其他 |
| 王麗雪 |
衛生福利部 |
科技發展組 |
約聘高級研究員 |
其他 |
| 林意筑 |
衛生福利部 |
食品藥物管理署 |
副組長 |
其他 |
| 張晏禎 |
衛生福利部 |
食品藥物管理署 |
視察 |
其他 |
報告內容摘要
因應國際新型態臨床試驗快速發展,為強化我國與國際接軌並借鏡標竿國家經驗,赴澳洲參訪臨床試驗環境。由衛生福利部科技發展組劉技監明勳率團,成員含八家醫學中心、醫藥品查驗中心、食品藥物管理署、台灣藥物臨床研究協會及本組,共21人,於114年8月23日至30日赴澳洲交流。重點涵蓋分散式臨床試驗、流程電子化、臨床試驗聯盟運作、IIT推動、受試者招募及法規政策等。參訪機構包括皇家墨爾本醫院、聖文森特醫院、彼得·麥克癌症中心、Paratus Clinical、吉利德公司及澳洲藥品管理局及衛生部。本次交流深化對澳洲臨床試驗制度與生態系之理解,所得經驗可供我國制度設計、監管及國際合作參考,以提升臨床試驗品質與國際競爭力。
其他資料
| 前往地區: |
澳大利亞; |
| 參訪機關: |
皇家墨爾本醫院、聖文森特醫院墨爾本、吉利德科學公司、彼得·麥克癌症中心、Paratus Clinical-Bruce Clinic及澳洲藥品管理局與衛生部。 |
| 出國類別: |
開會 |
| 關鍵詞: |
分散式臨床試驗、臨床試驗作業流程電子化、國際藥廠合作策略、臨床試驗聯盟、研究者自行發起試驗、受試者招募、人力與環境優化及政策法規 |
| 備註: |
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