國際醫藥法規協和會(International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use, ICH)係於1990年由美國、歐盟及日本藥政法規單位及製藥協會共同發起成立，後續新增瑞士及加拿大。該協會後於2015年10月完成改組，成為國際組織「International Council for Harmonisation (ICH)」，ICH每年定期舉辦兩次面對面會議，食品藥物管理署(下稱食藥署)以觀察員身分積極投入ICH大會及工作組，並於2018年6月神戶會議中成為ICH法規會員(Regulatory Member)。本次會議ICH通過新成員突尼西亞入會成為觀察員，目前ICH有37個法規會員及21個觀察員。 同時，我國自2008年起受邀持續參與ICH及平行召開之國際醫藥法規管理者論壇(International Pharmaceutical Regulators Forum/IPRF)，IPRF並於2018年始與國際學名藥法規計畫(International Generic Drug Regulatory Programme/IGDRP)合併為國際醫藥法規管理者計畫(International Pharmaceutical Regulators Programme, IPRP)。 食藥署係致力於促進藥品國際法規協和化，積極參與國際醫藥法規協和組織，並定期出席ICH會員大會(Assembly Meeting)及IPRP管委會會議(Management Committee Meeting, MC)，與各國藥政主管機關及製藥業討論各項藥品法規協和議題。