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衛生福利部食品藥物管理署

參加「歐洲藥典委員會第174次會議」

基本資料

系統識別號: C11100992
相關專案:
計畫名稱: 參加歐洲藥典委員會第174次會議#
報告名稱: 參加「歐洲藥典委員會第174次會議」
電子全文檔: C11100992_1.pdf
附件檔:
報告日期: 112/02/08
報告書頁數: 17

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 111/11/20 至 111/11/25
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
古展霖 衛生福利部食品藥物管理署 研檢組 技士 其他
林美智 衛生福利部食品藥物管理署 研檢組 簡任技正 其他
張靜嘉 衛生福利部食品藥物管理署 研檢組 技正 其他

報告內容摘要

藥典(Pharmacopeia)為各國藥品品質管理之依據,而歐洲藥典(European Pharmacopeia,簡稱Ph. Eur.)涉及國家廣泛,為國際上具代表性之藥典,由歐洲藥典委員會(European Pharmacopeia Commision) 推動執行編修工作,該委員會除歐洲地區成員國外,其他非歐洲地區國家或組織亦可申請成為觀察員,迄今歐洲藥典委員會由40個會員(包括39個國家與歐盟)及31個觀察員組成,食品藥物管理署於102年已正式成為歐洲藥典委員會觀察員,多年來持續參與歐洲藥典舉辦之相關會議,並與各國專家代表交流意見並建立合作關係。 本次奉派參加歐洲藥典委員會於111年11月22至23日假法國斯特拉斯堡歐洲藥品品質與衛生保健局所召開之第174 次會議,為歐洲藥典委員會於111年例行三次會議中之最後一次。本次會議中藥典討論小組(Pharmacopoeial Discussion Group, PDG)報告ICH Q4B通則維護以及PDG成員擴展計畫試辦情形,係藥典協和化之重要里程碑,值得我國留意日後之發展情形。除此之外,本次會議亦通過成立多個工作小組,其中mRNA疫苗工作小組(mRNAVAC)之成立,顯示藥典工作之推展朝向醫藥研發創新領域邁進。 本次會議通過新任專家名單,臺灣共有13位專家獲選參加6個專家群組及5個工作小組活動(Group 6、Group 6B、Group 10A、Group 11、Group 13B、Group 15、CST、CTP、MAB、TCM及mRNAVAC),足見我國持續積極參與國際組織,藉由實際參與藥典編修活動,可預先掌握國際脈動及編修重點與趨勢,以利中華藥典編修與國際接軌,提升藥典內涵及品質,進而為國人用藥品質及安全把關。

其他資料

前往地區: 法國;
參訪機關: 歐洲藥品品質與衛生保健局
出國類別: 開會
關鍵詞: 歐洲藥典委員會,歐洲藥典國際研討會,歐洲藥品品質與衛生保健局
備註:

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主題分類: 藥政管理
施政分類: 研究及檢驗業務
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