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衛生福利部食品藥物管理署
2019日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)國際醫療器材主管機關研討會
基本資料
系統識別號: |
C10803453 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
2019國際醫療器材主管機關研討會# |
報告名稱: |
2019日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)國際醫療器材主管機關研討會 |
電子全文檔: |
C10803453_1.pdf
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附件檔: |
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報告日期: |
109/02/26 |
報告書頁數: |
17 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
黃玉卉 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
醫粧組 |
技正 |
其他 |
莊懷堯 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
醫粧組 |
審查員 |
其他 |
報告內容摘要
日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency,下稱PMDA)於2019年11月25日至29日在日本東京舉辦國際醫療器材主管機關研討會(PMDA-ATC Medical Devices Seminar),與會人員來自阿根廷、亞塞拜然、孟加拉、巴西、衣索比亞、印度、印尼、寮國、馬來西亞、緬甸、奈及利亞、秘魯、菲律賓、俄羅斯、沙烏地阿拉伯、泰國、越南及我國等18個國家,共計29位參與者參加。
會議內容包含PMDA的組織架構與職掌、日本醫療器材法規與管理概要(涵蓋醫療器材審查重點、品質管理系統、臨床試驗查核、上市後管理、醫療器材標準制定與調和、國際合作規畫等)以及製造廠實地參訪,並安排參與者以實際案例分組進行專題討論,藉此互動交流有助瞭解各國醫療器材法規趨勢及審查重點,亦可建立各國人脈。
其他資料
前往地區: |
日本; |
參訪機關: |
日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA) |
出國類別: |
其他 |
關鍵詞: |
日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA),日本醫療器材法規與管理,PMDA亞洲訓練中心(PMDA-ATC) |
備註: |
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