國際醫藥品稽查協約組織（The Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, 簡稱PIC/S）係由各國主管藥品優良製造規範(Good Manufacturing Practice, GMP)稽查之權責機關所組成的官方國際組織，現有52個會員，分屬49個國家，遍佈全球五大洲，我國衛生福利部食品藥物管理署（Taiwan FDA）亦於2013年1月1日起正式成為PIC/S第43個會員。 PIC/S致力於促進藥品GMP法規標準國際協和、稽查品質一致化，為一個互信、互相支持與交流的國際合作組織。其中，PIC/S專家圈（expert circles）係依不同主題或專業領域而設立，負責研修GMP/GDP規範、稽查備忘錄、建議文件與稽查品質系統等，並提供各國稽查員討論交流相關特殊領域知識的平台，以期達一致化的GMP/GDP法規標準與稽查品質。 隨著全球化趨勢，為完善藥品供應鏈管理，國際間藥品品質管理觀念從藥廠GMP 管理，延伸到出廠後之藥品優良運銷規範（Good Distribution Practice, GDP），以保障民眾用藥安全。 本次「第五屆PIC/S藥品優良運銷（GDP）專家圈會議」於2018年10月16-18日西班牙馬德里舉行，由西班牙藥品稽查主管機關（Spanish Agency for Medicines and Medical Devices, AEMPS）承辦，會議內容包括GDP之品質管理與品質風險管理、合法供應鏈/劣藥與偽禁藥的威脅、確保合法供應鏈安全(客戶認可、運輸安全與轉移)、追溯及追蹤/序列化系統對批發商層級的影響、重新檢視PIC/S網站的Q&A與稽查備忘錄內容及介紹稽查員訓練等議題，藉由參加本次專家圈會議，與各國稽查員互動討論及交流GDP相關知識技術、經驗及管理現況，做為我國實施藥品GDP管理制之度參考。