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衛生福利部食品藥物管理署
赴馬來西亞藥品管理局(NPRA)進行議題交流及參加2018年度法規研討會
基本資料
系統識別號: |
C10702668 |
相關專案: |
與「新南向政策」相關 |
計畫名稱: |
推動新南向國家藥物認證試驗機構交流合作計畫# |
報告名稱: |
赴馬來西亞藥品管理局(NPRA)進行議題交流及參加2018年度法規研討會 |
電子全文檔: |
C10702668_1.pdf
|
附件檔: |
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報告日期: |
107/11/06 |
報告書頁數: |
27 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
王淑芬 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
風管組 |
副組長 |
其他 |
洪志平 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
醫粧組 |
簡任技正 |
其他 |
邱雅琦 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
風管組 |
技正 |
其他 |
報告內容摘要
馬來西亞藥品管理局(NPRA)主司國內各類藥品、醫療器材及化粧品等之查登、品管、監督與法規管理,其中一處為負責優良實驗室操作(GLP)業務,執行醫藥產品GLP查核及監管GLP試驗機構。NPRA於2013年成為經濟合作暨發展組織(OECD)GLP數據相互接受(MAD)成員。為提升台灣與新南向國家在藥物認證GLP試驗機構於管理及認證體系上之相互瞭解,進而探討我國認證體系與南向國家相互採認機制之可行性,安排拜訪NPRA進行議題交流。
2018 National Regulatory Conference由NPRA主辦,邀請講者及參與人員包含各國醫藥主管機關、製藥廠商、協會等,透過研討會聚集交流,並以政令宣導、專題演講的方式分享各界觀點,期能解決當前藥品登記註冊所面臨的問題,並有助了解各國官方政策及業界動向。
其他資料
前往地區: |
馬來西亞; |
參訪機關: |
馬來西亞藥品管理局(NPRA) |
出國類別: |
考察 |
關鍵詞: |
新南向政策、藥物試驗機構認證、GLP、法規研討會 |
備註: |
|
分類瀏覽
主題分類: |
醫療保健 |
施政分類: |
檢驗管理、認證與驗證 |