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衛生福利部食品藥物管理署
參加國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)舉辦之「第8屆原料藥(API)專家圈會議」
基本資料
系統識別號: |
C10601506 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
第8屆原料藥(API)專家圈會議# |
報告名稱: |
參加國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)舉辦之「第8屆原料藥(API)專家圈會議」 |
電子全文檔: |
C10601506_1.pdf
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附件檔: |
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報告日期: |
106/07/03 |
報告書頁數: |
13 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
夏蓉蓉 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
風管組 |
技正 |
其他 |
報告內容摘要
國際醫藥品稽查協約組織(The Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, 簡稱PIC/S)」,為國際官方藥品優良製造(Good Manufacturing Practice,GMP)稽查而設之協約合作組織,其任務為「推動、領導並維持稽查組織品質系統及GMP標準之發展與協合化」;故,該組織除持續提供會員國家更新之相關GMP法規標準與技術指引,另持續以為促進國際間之GMP稽查組織之相互合作與資源稽查,並提供稽查員教育訓練平台,將各國稽查程序與標準協和化為目標。
本次「第8屆原料藥(API)專家圈會議(8th Expert Circle Meeting on Active Pharmaceutical Ingredients)」於106年4月5-7日在澳洲墨爾本舉行,由澳洲醫藥品管理局(Therapeutic Goods Administration, 簡稱TGA)承辦。參與人員為來自英國、美國、澳洲、瑞士、德國、法國等24國之官方GMP稽查員。會議主軸針對「小分子原料藥與大分子原料藥製程」及「非典型原料藥」2大議題探討。
其他資料
前往地區: |
澳大利亞; |
參訪機關: |
澳洲醫藥品管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA) |
出國類別: |
進修 |
關鍵詞: |
GMP,原料藥 |
備註: |
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