國際醫藥品稽查協約組織（The Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, 簡稱PIC/S）」係由各國主管藥品GMP稽查之權責機關所組成的官方國際組織，於2016年1月1日起新增香港及克羅埃西亞2個正式會員，至2016年1月1日會員數將達48個，分屬45個國家，遍佈全球五大洲，目前會員仍持續增加中。PIC/S致力藥品GMP法規標準國際協和、稽查品質一致化及加強國際合作，並在國際間扮演重要角色。我國衛生福利部食品藥物管理署（Taiwan FDA）經過PIC/S一系列嚴謹的入會評鑑程序，於2013年1月1日起正式成為PIC/S組織第43個會員。2015年度PIC/S第2次官方委員會，在10月5-6日於印尼巴里島召開，2016-2017年PIC/S主席將由英國籍Mr. Paul Hargreaves（英國UK / MHRA）出任，我方代表亦獲選擔任PIC/S 組織次委會（Sub-Committee）之幹部，有助提升本署於PIC/S組織之地位。本次會議並與PIC/S代表討論與確認2017年PIC/S年度會議暨研討會在台舉辦相關事宜。 官方委員會後接續於10月7-9日舉辦PIC/S年度研討會，PIC/S研討會開放給非會員國家之代表參加，為各國官方稽查員聚首研討法規標準的年度盛會，本次研討主題為「如何稽查生物藥品製造廠（Biopharmaceuticals (Biotechnology & Biologicals) How to Inspect）」，共有來自44個國家超過130位官方稽查員參與。本次派員出席上述會議，藉此掌握生物藥品最新法規趨勢及稽查標準，學習生物藥品生產過程及相關管理要求，包括實驗室檢驗及查核技巧等，本次研討會並討論修訂生物藥品稽查之Aide Memoire，將所得資訊內化為我國稽查單位之知識與查核能量，應用於GMP稽查，進而有助於帶動國內業者提升製藥產業水準；會議期間本署代表積極參與討論，增加我國之國際能見度，並主動與他國代表洽談GMP稽查合作事宜。