本局已於99年提出PIC/S入會申請，建立與維持「GMP稽查能力」為PIC/S入會評鑑之關鍵指標之一。透過此次參與100年度「PIC/S新進稽查員訓練課程」，從中研習PIC/S GMP稽查技巧，內容包含稽查準備、廠房設施、無菌及非無菌製劑的製造及品質管制等完善課程，將可加強我國GMP稽查員之訓練，進而培育與國際同步GMP稽查能力之種子人才，用以建構與國際同步之GMP稽查能力，更有助加速我國加入PIC/S期程，達國際接軌目標。 本次課程藉由專題演講及分組討論方式，深入淺出地讓學員思考、活用各項課程內容，並藉由小組討論，讓各國稽查員分享稽查經驗，腦力激盪，相互交流。從過程中可以發現，各國稽查員雖背景、思考模式有些差異，但透過共通的GMP語言，仍可很輕易地互相溝通，也可發現我國的稽查員水準並不遜於其他國家。 經由參與此次訓練課程，深深感受參與相關國際研討會之重要性，如此不但能促進國內稽查人員的稽查能力與國際接軌，更可增加我國的國際能見度，對於我國申請加入PIC/S組織必有助益，建議可逐年編列充足預算以支應相關費用。另外，應增加稽查員訓練案例討論與模擬演練的課程比重，並加強稽查員經驗傳承之實務化與文件化，以建立更堅實、一致的GMP稽查系統。此外，建議持續推動稽查員分級及認證制度，透過此制度之建立，將可加強稽查員之榮譽感與使命感，並厚實稽查人力資源，以更有效、公平、專業的執行GMP稽查工作且更有效運用稽查人力，提升本局之稽查品質。