按 Enter 到主內容區
:::

轉寄

請輸入資訊,以供轉寄您轉寄好友。
E-mail Address 以逗號 [ , ] 區隔,即可發多封 E-mail,一次轉寄以十封 E-mail 為限。

*為必填(選)欄位

圖片驗證碼請移至語音播放讀取驗證碼
衛生福利部食品藥物管理署

參加 2025 年ICH Q2(R2)/Q14 專家工作小組臨時會議

基本資料

系統識別號: C11400575
相關專案:
計畫名稱: 出席國際醫藥法規協和會Q2(R2)/Q14工作組臨時會議#
報告名稱: 參加 2025 年ICH Q2(R2)/Q14 專家工作小組臨時會議
電子全文檔: C11400575_1.pdf
附件檔:
報告日期: 114/06/12
報告書頁數: 18

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 114/03/11 至 114/03/18
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
林美智 衛生福利部食品藥物管理署 研究檢驗組 副組長 其他

報告內容摘要

出國人員奉派參加114年3月於匈牙利舉行之ICH Q2(R2)/Q14 推動工作小組(Implementation Working Party, IWG)面對面臨時會議,推動工作小組主要任務是制定訓練教材以說明兩指引之新概念,期使業界與法規單位了解,以利指引順利推展應用。本次會議重點為共同審查各分組草擬的6份訓練教材合適性,期能儘早完稿以公布供各界參考。首先就各訓練教材間格式與版面一致性議題討論,續就6份文件採逐行、逐字研讀,經溝通討論達成共識,完成第2版草案,並製作會議成果簡報檔提交ICH 秘書處。同時也商定會議結束後,持續檢視各文件內容以完備訓練教材,再交由ICH 辦公室依其流程辦理公開事宜。

其他資料

前往地區: 匈牙利;
參訪機關: 國際醫藥法規協和會
出國類別: 開會
關鍵詞: 國際醫藥法規協和會,ICH Q2(R2)/Q14
備註:

分類瀏覽

主題分類: 衛生福利勞動
施政分類: 衛生及社會安全
回頁首